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PDA TR4 注射用水的概念设计（EN1983）

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PDA TR40 气体除菌过滤（EN2005）

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PDA TR42 蛋白产品工艺验证（EN2005）

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PDA TR44 无菌工艺的质量风险管理（中 2008）

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PDA TR48湿热灭菌设计操作确认维护（CN）

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PDA TR49 清洗验证考虑药典 （EN2010） (1)

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PDA TR49 清洗验证考虑药典 （EN2010）

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PDA TR54-1质量风险管理的实施与生物技术制药制造运营

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PDA TR59生产监测用统计学方法使用（中英文）

PDA TR59生产监测用统计学方法使用（中英文） Utilization of Statistical Methods for Production Monitoring

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PDA TR61在线灭菌（CN）

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PDA TR68 基于风险的药品存贮预防和管理（中文）

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PDA TR9 商业化粒子测量系统的审核（EN 1988）

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PDA_TR32 供应商审计提供操作规范药物的制品和服务（EN2004)

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药品研究机构质量管理体系-(许晖)1

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药物研发分解表-空灵

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药物研发质量管理体系的构建_鱼刚(1)

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药学研究过程质量管理体系建立实例及效果分析_任笑红

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ICHQ1-Q12全系列中文电子版（2019最新）

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Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验

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