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  • 范小娜老师
    博普智库荣誉讲师 原国家局药品GMP检查员 从事过药品检验、药品监督管理工作 曾多次担任国家局检查组长对疫苗、生物制品、原料药、注射剂、口服制剂等多家企业进行过GMP认证和药品注册现场检查,具有丰富的药品现场检查经验
  • 张功臣老师
    博普智库荣誉讲师 自然健康与水咨询专家 中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长 2020版药典制药用水课题组专家 ISPE中国区水与蒸汽课程培训师
  • 李宏业老师
    博普智库荣誉讲师 欧美GMP认证高级咨询师 北京宏汇莱科技有限公司总经理 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座培训讲师
  • 陈果平老师
    博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
  • 胡老师
    博普智库荣誉讲师 曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
  • 叶非老师
    博普智库荣誉 讲师 深圳华润九新药业有限公司质量总监 资深欧盟FDA认证合规性专家
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从法规切入,全面解析计算机化系统生命周期管理、用户需求验证,全面系统掌握计算机化系统相关重点、难点知识。

胡大侠

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曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
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歪把子

专栏作者
药品质量圈的高级工程师,专注研究法规。曾发表文章数篇,10万+阅读量,拥有众多行业粉丝
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