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药品审评中心 CDE 中文原文 2021-04-15 发布
药品审评中心 CDE 英文原文 2021-03-16 发布
指导原则 境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）
一、背景 境外已上市化学药品的仿制或进口，是解决我国患者对临床需求领域药品可获得性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市仿制药品和原研药品研发上市进程
药品审评中心 CDE 中文原文 2021-03-09 发布
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2019新版《药品管理法》通过，我们该注意什么？
改变旧思维，以前不追究的以后会追究，以前罚的少的以后罚的重了，总之药企要踏踏实实落实GMP和各项法规，加强企业管理
2021-01-15
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