博普智库 LOGO
首页 智库学院 知识库 智库圈 发现 免费领会员 发布
  • 综合
  • 资源
  • 文章
  • 课程
  • 问答
  • 政策法规
  • 数据库词条
  • 专题专栏
  • 用户
  • 圈子
  • 话题
  • 贴子
频道
FDA

39 次浏览 3.38k 份内容

qc

53 次浏览 1.42k 份内容

sop

5 次浏览 1.88k 份内容

政策法规 更多

指导原则 化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

药品审评中心 CDE 中文原文 2021-04-15 发布

指导原则 皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)

药品审评中心 CDE 英文原文 2021-03-16 发布

指导原则 境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)

一、背景 境外已上市化学药品的仿制或进口,是解决我国患者对临床需求领域药品可获得性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市仿制药品和原研药品研发上市进程

药品审评中心 CDE 中文原文 2021-03-09 发布

数据库词条 更多
广州市广杏堂药业有限公司

所属数据库: 行业数据库

江西希尔康泰制药有限公司

所属数据库: 行业数据库

江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司

所属数据库: 行业数据库

课程 更多
Day1-am8-财务租赁-西门子金融服务助力合作伙伴业务发展

所属课程: 西门子线上用户大会2020 授课老师: 搬运小能手

Show-Is-Over 发布的课时 2020-12-28
Day1-pm29-西门子lims助力蒙牛打造智能实验室

所属课程: 西门子线上用户大会2020 授课老师: 搬运小能手

Show-Is-Over 发布的课时 10 次播放 2020-12-29
Day1-pm33-使用新的测量工具

所属课程: 西门子线上用户大会2020 授课老师: 搬运小能手

Show-Is-Over 发布的课时 2020-12-29
文章 更多
钟南山团队:建议严格防控措施实施至4月底!

生物探索 发布的文章 阅读 152 2020-03-03
入职之初 六、中药制剂工艺技术人员能力开发构想

TigerBalm 发布的文章 阅读 249 赞同 2 评论 1 2021-05-28
关于VC片价格差异引发的思考

镐头2020 发布的文章 阅读 57 赞同 1 2021-11-14
问答 更多

洁净区操作不能裸手直接接触药品和设备表面,戴什么样的手套合规又方便操作?

无脱落颗粒的无菌一次性乳胶手套,当然也要经济耐用,合规就行
RW飞上坡 发布的回答
2020-12-09
查看3个全部回答

洁净区操作不能裸手直接接触药品和设备表面,戴什么样的手套合规又方便操作?

我们用的是医用无菌橡胶手套,之前单位用普通一次性塑料手套,但这种手套操作不方便,容易破损,脱落
星辰 发布的回答
2021-01-12
查看3个全部回答

洁净区操作不能裸手直接接触药品和设备表面,戴什么样的手套合规又方便操作?

一次性无菌乳胶手套
八部天龙 发布的回答
2021-01-14
查看3个全部回答
专题&专栏 更多

专题 毒手药王的读书角

制药相关书籍 资料提供者@毒手药王

共 1 份资源

专题 中药材法规汇编

中药材法规相关历史汇编

共 0 份政策

专题 医药企业计量管理相关文档

医药企业计量管理相关文档收集

共 47 份资源
用户 更多
bpy_小绵羊
Hiram
bpy_勿扰fd36b
圈子 更多
质量管理圈

💴免费领会员啦!94266份优质资源随心下载、913节精品课程在线学习!

研发注册圈

💴免费领会员啦!94266份优质资源随心下载、913节精品课程在线学习!

药品生产圈

💴免费领会员啦!94266份优质资源随心下载、913节精品课程在线学习!

话题 更多
仪表台帐及周检的那些事

有否被查到现场表与台帐表不符情况?不是省钱,但就是偏偏找不到那份需要的外检台帐。

“药企的备份还原你做了吗?怎么做的”

疫情新形势 下,企业的异地备份个恢复计划都得到了实战,你的公司做备份还原了么?具体如何实施呢?

医美行业高景气,我要把握机会跳槽吗

本人在二类无源器械做了6年注册,最近有个猎头想挖我去一家(牙科整形)医美企业,承诺奖金加倍!!! 这行业最近这么火,我该把握机会跳过去吗?

贴子 更多
药事热点圈 倾倒超3吨过期药!某药企3人被判刑!
文章: 某药企私自倾倒超3吨过期药!主管等3人判刑。
小库 发布的贴子 阅读 27 2月前
#办公室QA和现场QA选择哪个更好?  前期可以先做现场QA,积累经验,但还是合规QA更有前途,接触的法规更多更全面
bpy_水滴6732b 发布的贴子 4月前
总结不错
文章: 验证总计划和验证管理体系搭建系列:第二节 验证管理体系和验证团队
程东恩Dongen 发布的贴子 阅读 19 4月前
资源 更多
会员免费
GBT+16293-2010+医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法子
博普智库 发布的资源 pdf 12 页 阅读 28 2018-12-24
会员免费
GBT+16293-2010+医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法子
博普智库 发布的资源 pdf 12 页 阅读 33 2018-12-24
免费 GB 51110-2015 洗净厂房施工及质量验收规范
博普智库 发布的资源 pdf 202 页 阅读 28 2019-03-07
会员免费
工序能力分析
Arce 发布的资源 pdf 24 页 阅读 9 下载 1 2020-05-15
会员免费
JJG--205-2005_机械温度计
刘C-c 发布的资源 pdf 15 页 阅读 12 2020-04-21
会员免费
JJG--205-2005_机械温度计
刘C-c 发布的资源 pdf 15 页 阅读 20 下载 1 2020-04-21
会员免费
原辅料相容性试验:还有很多你不知道的秘密2017.3.28.pdf.3.28
博普智库 发布的资源 pdf 18 页 阅读 38 下载 1 2018-12-24
会员免费
14OOS实验室偏差处理程序
博普智库 发布的资源 doc 2 页 阅读 54 2018-12-24
免费 国家药品西药标准(化学药品地标升国标第十一册)
ShawnZhou 发布的资源 doc 92 页 阅读 88 下载 7 2020-03-30
会员免费
《药品注册管理办法》(局令第28号)
Yuki酱 发布的资源 doc 24 页 阅读 1 2020-04-17