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更多国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作的公告
pharma_farmer 发布的文章 阅读 1.39k 赞同 1 2019-07-18
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更多指导原则 化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
药品审评中心 CDE 中文原文 2021-04-15 发布
药品审评中心 CDE 英文原文 2021-03-16 发布
指导原则 境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）
一、背景 境外已上市化学药品的仿制或进口，是解决我国患者对临床需求领域药品可获得性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市仿制药品和原研药品研发上市进程
药品审评中心 CDE 中文原文 2021-03-09 发布
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