煎膏剂(膏滋)

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咬剂
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4结果与判定
4,1全部溶化或有微量细小纤维、颗粒,判为符合规定。
4.2烧杯底部有焦屑等不溶性异物的,应判为不符合规定。
装量
制剂检验操作规范
照最低装量检查法重量法标准操作规范检查,应符合规定。
微生物限度
除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和控制菌检查法及非无菌药
品微生物限度标准检查,应符合规定。
胶剂
胶剂(《中国药典》2015年版四部通则0184)系指将动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,
浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
对胶剂的质量要求,应色泽均匀,无异常臭味,呈半透明状,除检查各品种项下规定的检
查项目外,还应检查“水分”和“微生物限度”。
水分
1简述
1.1胶剂主要成分为动物蛋白,如含水量超过一定限度时则易发霉变质,故《中国药典》
规定水分检查项目。
1.2胶剂的水分检查,系指在规定的条件下用适宜的方法测定供试品中的含水量(%)。
除在品种项下另有规定外,按下述操作方法进行。
2仪器与用具
捣筒或粉碎机、分析天平(分度值0.lmg)、扁形称量瓶、恒温水浴锅、烘箱(控温精度
士1℃)、干燥器(底层放有干燥剂)。
3试药与试剂
3.1纯化水。
3.2干燥剂常用无水氯化钙、变色硅胶、五氧化二磷等,应保持在有效状态。
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