药械法规周报【9.19-9.25】:儿科用药依成人,药品转换修标准!

智库政策法规 发布的文章 阅读 97 赞同 1 2022-09-24
【QA】干货问题汇总及优质内容推荐②,轻松面对工作的各种难题!

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 316 赞同 1 2022-09-20
药械法规周报【9.12-9.18】:血检指南征求中,偶联原则抗瘤肿!

血检指南征求中,偶联原则抗瘤肿!中药创新一二类,十四药企产品痛!

智库政策法规 发布的文章 阅读 74 赞同 1 2022-09-17
这件质量事故,让我画了个质量管理体系构架图!

求人如吞三尺剑,靠人如上九重天;一生输赢全靠拼,风生水起靠自己。

无云007 发布的文章 阅读 183 赞同 2 2022-09-15
做QA的你是不是也遇到过这些问题?【QA】干货问题汇总及优质内容推荐①

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 765 赞同 3 2022-09-14
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药~cat 发布的文章 阅读 11 2022-09-14
不用管

liuts 发布的文章 阅读 16 2022-09-12
卑微的现场QA

现场QA

Singer 发布的文章 阅读 373 赞同 2 评论 2 2022-09-11
药械法规周报【9.5-9.11】:指征又添四成员,包辅标准期待现

本周主要内容包括征求指导原则、说明书修订、药包材、辅料标准、配方颗粒标准勘误等。

智库政策法规 发布的文章 阅读 169 赞同 2 2022-09-10
中秋节怎么过

老张家的小张 发布的文章 阅读 13 2022-09-10
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bpy_0936URoP 发布的文章 阅读 14 评论 1 2022-09-06
盘点2022年国家发布的那些指导原则

原则已发七十六,智友是否均关注。事业发展多样化,越来越好人人求。

无云007 发布的文章 阅读 372 赞同 2 2022-09-04
药械法规周报【8.29-9.2】:器械注册新要求,分享原则习导图

医疗器械注册立卷审查新要求,分享指导原则学习思维导图!

智库政策法规 发布的文章 阅读 221 赞同 1 2022-09-03
FDA cGMP part210(中英文)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 58 2022-09-02
药械法规月报【8月】:11篇指导原则征求,药典委加快包材标准工作

11片指导原则征求,药典委加快包材标准工作,更多法规内容,尽在法规月报

智库政策法规 发布的文章 阅读 295 赞同 3 2022-08-31
一条检查缺陷“引起的争论”

一条检查缺陷“引起的争论”《中华人民共和国药典》(2020年版)贮藏要求均为遮光,密封保存的物料仓储库房,是否需要安装温度调控设施?

XYATZS 发布的文章 阅读 393 赞同 17 评论 1 2022-08-31
FDA警告信22/08/19--检验方法未验证,计算机系统、无菌环境和质量部门不符合cGMP(中英)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 27 2022-08-31
欧盟GMP附录《无菌药品的生产》重点关注点

近日欧盟委员会颁布了GMP附录1《无菌药品的生产》(以下简称欧盟附录),本文结合中国GMP附录无菌药品的比较,谈谈对欧盟附录的重点关注点。

张瑜华 发布的文章 阅读 715 赞同 2 2022-08-28
药械法规周报【8.22-8.28】今年年底或将实施ICH《Q13:连续制造》指导原则

本周主要法规主要内容为我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估、执业药师考试、国外核查、连续制造、公务公开、处转非和一致性评价相关内容:

智库政策法规 发布的文章 阅读 202 赞同 2 2022-08-27
歪翻LIMS:5.4桌面虚拟化

我只能说VMware太强大了,但是,显然桌面虚拟化不止这些,虽然目前我只理解和使用了这个软件VMware

歪把子 发布的文章 阅读 54 2022-08-27