尘埃落定之后,东阳光药首仿降糖药还能卖多少?

尘埃落定之后,东阳光药首仿降糖药还能卖多9月22日,9月22日,广州公共资源交易中心公告,为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作,广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业的利格列汀片的挂网资格。

经济学者 发布的文章 阅读 1 2022-09-27
口服缓控释制剂一致性评价中的质量控制

对于仿制药一致性评价来讲,期望通过一致性评价的缓控释制剂从研发到生产,药物在体内的疗效,要做到与原研药保持高度的一致性,生产出来的产品质量持续稳定可靠,在产品的全生命周期中都要保持稳定。

镐头2022 发布的文章 阅读 8 赞同 1 2022-09-26
生物药技术转移涵盖范围

技术转移的范围首先是产品的定位,这是早期确定对生物药进行转移以后,需要转移项目所有工艺的知识和经验细胞株的开发,上游和下游、制剂灌装、质量标准、分析方法、原材料和设备等等,所以牵扯的部门很多,但话又说

镐头2022 发布的文章 阅读 26 2022-09-21
生物技术药物IND申报资料常见问题汇总 ​

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 18 2022-09-21
浅谈:IND申请的那些事

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 19 2022-09-21
一文读慬药品注册现场核查及GMP符合性检查

张瑜华 发布的文章 阅读 203 2022-09-21
IND申请资料的目录

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 14 2022-09-20
IND申请攻略

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 13 2022-09-20
【干货】美国IND申报的内容分享

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 12 2022-09-20
详解|国内IND申报要求及相关流程

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 11 2022-09-20
不得不知的新药临床试验IND申报的流程

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 10 2022-09-20
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(三)微生物限度

该部分主要是申报注册中微生物检验相关问题的总结

杋稞 发布的文章 阅读 139 赞同 3 2022-09-18
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(二)资料审核

本文主要对微生物检验申报注册关于资料审核常见问题进行分享

杋稞 发布的文章 阅读 191 赞同 3 评论 5 2022-09-16
生物制品工技术转移和放大考量

往往技术转移会伴随药品的生命周期发生很多次,在不同的阶段的要求和关注点会有所不同

镐头2022 发布的文章 阅读 43 2022-09-16
单抗药物的生产质量控制

镐头2022 发布的文章 阅读 47 赞同 1 2022-09-13
2020版药典稳定性试验指导原则学习要点!!!(二)

2020版药典稳定性研究的要点变化及重点学习!!!

linkyu 发布的文章 阅读 63 2022-09-13
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(一)

本文主要是微生物检验相关注册法规的学习心得,供申报注册相关人员作为基础理论进行参考。受限于个人认知难免有疏漏和不足,欢迎批评指正。

杋稞 发布的文章 阅读 359 赞同 7 评论 1 2022-09-10
2020版药典稳定性试验指导原则学习要点!!!(一)

2020药典中稳定性的重点学习!!!

linkyu 发布的文章 阅读 41 2022-09-09
一文掌握药品PSUR撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 50 2022-09-07
一文掌握MAH生产质量管理报告撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 71 赞同 1 2022-09-07