GMP | 年度产品质量回顾怎么做?

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 19 2022-09-23
年度质量回顾管理

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 9 2022-09-23
一文掌握药品PSUR撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 50 2022-09-07
一文掌握MAH生产质量管理报告撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 70 赞同 1 2022-09-07
最全合集!【质量回顾】法规解读、资料、课程内容合集

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 526 赞同 2 2022-08-08
重磅!NMPA官方发布:2020年国家医疗器械不良事件监测年度报告

为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》。 

NMPA小能手 发布的文章 阅读 446 2021-03-29
黑木说药法-FDA药品质量办公室(OPQ)2020年度报告概述

药品质量办公室(OPQ)是美国FDA药物评估和研究中心(CDER)下属部门,其使命是确保美国公众能够获得高质量的药品。

黑木__ 发布的文章 阅读 352 2021-02-22
@MAH:药监局年度报告信息系统将启动,你准备好了吗?

双12药监局送“大礼包”来了,2020年12月10日,国家药品监督管理局官网发布《药品年度报告管理规定》(征求意见稿)和《药品年度报告模板》等文件

滴水司南 发布的文章 阅读 913 赞同 6 2020-12-11
刚刚!国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》 (征求意见稿)

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》关于年度报告的规定,规范持有人实施年度报告管理工作,国家药监局组织起草了《药品年度报告管理规定》(征求意见稿)和《药品年度报告模板》(征求意见稿)...

NMPA小能手 发布的文章 阅读 886 赞同 5 2020-12-10
【MAH之问-8】MAH年度报告制度有多重要?

MAH年度报告制度有多重要?

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 234 2020-09-29