GMP试题

第一期 答案随后

阳光蒲照 发布的文章 阅读 128 赞同 1 2022-06-21
《药品管理法实施条例意见稿》读后感

原文见博普智库:《药品管理法实施条例》征求意见稿1、药品注册申请阶段,MAH与CXO不建议跨境主要强调持有人的责任和义务,为保证药品的有效性、安全性和质量可控性。2、药物临床试验期间,变更申办方应经国

阳光蒲照 发布的文章 阅读 77 2022-05-31
培训那些事儿

培训就是培养+训练,通过培养加训练使受训者掌握某种技能的方式。是给有经验或无经验的受训者传授其完成某种行为必需的思维认知、基本知识和技能的过程。基于认知心理学理论可知,职场正确认知(内部心理过程的输出

寒山月华 发布的文章 阅读 90 2022-04-15
聊聊培训的那些事

说起培训,相信作为制药行业的一员,那是再熟悉不过的事情了。从进厂到离职,隔三差五的要接受培训,反正你愿不愿意,你都要接受各种各样的培训,所以,对于培训工作的态度那就是既然你无法反抗,那就好好的享受吧!

差不多先生 发布的文章 阅读 139 赞同 2 2022-01-28
看完吐槽大会后,嘉宾们的那些槽点!

小年夜,估计是我这个制药人最有味道的小年了,你说因为啥,因为被别人家的年终奖和待遇给蹂躏的不成样了呗,听听吐槽,心里找点平衡,年味也就慢慢有了!完犊子了(wdzl),听完吐槽大会,现在念自己的稿,满脑

无云007 发布的文章 阅读 212 赞同 3 评论 1 2022-01-26
12条GMP检查缺陷上榜,企业负责人药品法规培训不到位上热搜

2022年01月13日,辽宁药监局发布生产企业检查公示,共计3家药品生产企业接受检查,发现缺陷12条。具体内容如下:01存在问题:在机构与人员方面存在企业负责人药品法律法规培训不到位问题;在厂房与设施

博普智库 发布的文章 阅读 114 2022-01-18
堃博医疗与新风医疗/和睦家医疗达成合作

医药健闻 发布的文章 阅读 170 2021-12-07
点击查看紫鑫药业欠债详情>>

紫鑫药业曾被称为“人参之王”,如今却身陷负债泥潭。

小库 发布的文章 阅读 492 2021-10-20
物料管理(二:人员培训)

概述:为确保企业持续的生产出符合质量要求的产品,企业应对不同岗位的员工制定相应的持续性地培训计划,通过培训使企业员工的素质稳定提高,员工们有上进心和成就感。这样的员工会更容易形成优良和稳定的工作队伍,

墨墨water 发布的文章 阅读 536 赞同 2 2021-10-16
药企应该如何建立合理有效的培训体系

药品生产质量管理规范第三章明确要求,企业应当对质量负责人及各岗位人员进行职责与工作内容相关的培训和继续培训,最基本的培训流程应从确定培训范围开始,确定培训需求、制定培训计划、组织和实施培训、培训总结和

镐头2022 发布的文章 阅读 462 赞同 1 2021-03-17
FDA 20210303培训

CDER新药办公室主任余博士开幕致辞CDER SBIA药物主文件(DMF)和原料药课堂

Yuki酱 发布的文章 阅读 673 赞同 5 2021-03-08
空气浓度转换 ppb转换为mg/m3

1、我一直以ppb与mg/m3是一个直接换算的关系,后来经过一次关于臭氧消毒的培训,才知道应该这样算:

镐头2022 发布的文章 阅读 1.24k 赞同 1 评论 1 2020-12-04
环境测试基础培训(一)—悬浮粒子计数器的使用

悬浮粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器,为空气洁净度的评定提供依据。常见的悬浮粒子计数器是光散式(DAPC)的,测量粒径范围0.1~10μm,此外还有凝聚核式的悬浮粒子计数器(CNC),

杋稞 发布的文章 阅读 580 赞同 7 评论 3 2020-11-20
FDA对美工厂发出警告信—无菌生产过程存在严重缺陷,未在ISO 5区域使用杀孢子剂,未提供再培训记录

美国当地时间11月17日,FDA官网更新了一封对Family Pharmacy of Statesville, Inc.的警告信。

国外药事法规资讯汇总 发布的文章 阅读 1.12k 赞同 6 评论 1 2020-11-18
职场历险记

今天突然看到智库的题目写写大家的职场故事,觉得很有意思就当写个回忆录了,嘻嘻。 准确的说我的职场生涯是从2015年开始的,那时候我还是一个无所事事的大四学生,对未来一片迷茫,对社会一无所知,因为在大学

木若雨1314 发布的文章 阅读 145 赞同 4 2020-11-09
说道“培训”

前不久,你我肯定都经历了《药品管理法》和《疫苗法》的学习答题。你感觉如何?我觉得及格容易,高分不易。这次活动组织得真上档次,全国动员,行业均沾,各省成绩时时更新,比拼在线。竞争激励了潜能。我觉得这次答

TigerBalm 发布的文章 阅读 181 赞同 8 2020-10-26
GMP认证之人员第二篇“人员培训”

GMP是英文“GoodManufacturePractice”词的缩写,在我国为《药品生产质量管理规范》。

心随风 发布的文章 阅读 369 赞同 2 2020-08-21
新版GMP要求下人员培训解析

GMP是英文“GoodManufacturePractice”词的缩写,在我国为《药品生产质量管理规范》。

心随风 发布的文章 阅读 278 赞同 1 评论 1 2020-08-21
礼包来啦! 电子书、法规资源、培训资料...... ,你要什么我都有!

为方便广大制药同仁的工作和学习,也为感谢大家对博普智库的支持;我们从博普智库平台上现有资源中为大家搜集整理出了制药行业从业人员必需的一些文档资源及电子书籍,分享给大家~

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 856 赞同 2 评论 2 2020-07-10
不得以任何方式或行为诋毁、污蔑中医药

5月29日,北京市卫健委发布《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》及说明,公开征求意见,时间为2020年5月29日至6月28日。征求意见稿的第三十六条规定,“任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸

博普智库 发布的文章 阅读 717 赞同 7 2020-06-03