药事快报0829|《中国流感疫苗预防接种技术指南》发布/国家医保局:正研究将创新医用耗材纳入医保

阳光蒲照 发布的文章 阅读 28 2022-08-29
收藏!最全【计算机化系统的安全管理】知识整理来了!法规、文章、资源、课程全总结!

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 514 2022-08-29
从CSV到CSA _ 马丁学习摘要

陈马丁 发布的文章 阅读 92 2022-08-29
欧盟GMP附录《无菌药品的生产》重点关注点

近日欧盟委员会颁布了GMP附录1《无菌药品的生产》(以下简称欧盟附录),本文结合中国GMP附录无菌药品的比较,谈谈对欧盟附录的重点关注点。

张瑜华 发布的文章 阅读 716 赞同 2 2022-08-28
胡大侠 GAMP5 2.0 速读(3) - 2.0 Key Concept :Overview

新版GAMP 5章节2 - 关键概念:概览-ISPE强调的计算机化系统生命周期管理的“两个发力点,三个重要内容,五个Key Concept”

CSV胡大侠 发布的文章 阅读 814 赞同 6 2022-08-28
看完这篇,你就理解了“连续制造”

连续制造只是一种生产模式,并不是什么神奇的制度或者技术方面的指导,它的产生是结合了工业智能或者信息采集的发展应运而生。

无云007 发布的文章 阅读 124 赞同 3 评论 1 2022-08-28
一文了解《Q13:原料药和制剂的连续制造》

连续制造未来或将依托智能发展得以实施

无云007 发布的文章 阅读 88 赞同 1 评论 1 2022-08-28
中药说明书邯郸学步何时休

学习不是不能模仿,但必须先细心观察别人的优点,研究邯郸人之所以能够走得优雅的关键之处,除了步法外,那种优雅是否和他们的神态、心境,甚至文化有关?再从自己的实际状况来检视,要将步伐调整成邯郸人的样子,需

无云007 发布的文章 阅读 87 赞同 1 评论 1 2022-08-27
药械法规周报【8.22-8.28】今年年底或将实施ICH《Q13:连续制造》指导原则

本周主要法规主要内容为我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估、执业药师考试、国外核查、连续制造、公务公开、处转非和一致性评价相关内容:

智库政策法规 发布的文章 阅读 202 赞同 2 2022-08-27
FDA警告信22/04/18--无菌生产不符合cGMP(中英文)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 42 2022-08-27
歪翻LIMS:5.4桌面虚拟化

我只能说VMware太强大了,但是,显然桌面虚拟化不止这些,虽然目前我只理解和使用了这个软件VMware

歪把子 发布的文章 阅读 54 2022-08-27
歪翻LIMS:5.3云计算

这一章是常规知识点,介绍了SaaS、PaaS、IaaS,前者已经在药品行业实践。

歪把子 发布的文章 阅读 75 2022-08-27
融入特色,市场广阔可让生物产业扬帆远航

经济学者 发布的文章 阅读 18 2022-08-26
攻坚且迎难而上,才能实现真正的医药创新

经济学者 发布的文章 阅读 19 2022-08-26
药事快报0826|欧盟 GMP 附录1《无菌药品生产》最新版发布/FDA 海外检查员缺口仍需填补,

阳光蒲照 发布的文章 阅读 25 2022-08-26
药品临床使用&ADR发生重点监测

Im-YB 发布的文章 阅读 53 2022-08-26
双向电泳常见问题分析(二)

linkyu 发布的文章 阅读 18 2022-08-25
收藏!最全【质量标准】知识整理来了!法规、文章、资源、课程全总结!

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 1.34k 赞同 2 评论 1 2022-08-25
FDA警告信22/08/16--标签错误或药物未经FDA批准(中英文)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 24 2022-08-25
药事快报0825|《GMP》拟纳入规范性文件管理/详我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

阳光蒲照 发布的文章 阅读 19 2022-08-25