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歪翻USP44: <41> 分析天平

这一章好少,但没办法,我1251还没看完,结果有别的事,耽误了。

歪把子 发布的文章 阅读 27 2022-09-04
盘点2022年国家发布的那些指导原则

原则已发七十六,智友是否均关注。事业发展多样化,越来越好人人求。

无云007 发布的文章 阅读 372 赞同 2 2022-09-04
我国eCTD申报流程

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计算机化系统(Computerized System)的定义,流程所有者、系统所有者及主题专家的对比

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医疗器械软件描述文档浅谈

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器械软件注册文档的要求(一)

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这项变更属于什么类型的变更?应如何实施?

本文通过案例,介绍如何实施多剂量包装产品实施增加其他剂量包装的变更如将XX软膏产品将原有的包装装量10g/支,通过变更增加6g/支、8g/支、16g/支、18g/支、20g/支包装规格的产品

XYATZS 发布的文章 阅读 179 赞同 11 2022-09-02
药品研发过程中研究与评估

药品工艺、分析研发过程中疑难问题解答!!!!!!!!

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FDA cGMP part210(中英文)

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从验证管理检查角度谈GMP现场检查经验

龙天 发布的文章 阅读 59 2022-09-02
史上最全厂房设施管理选址、设计、布局、建造等要求

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