大侠行研 - CSV&DI 法规&指南历史一览(1987-2022)

每一个假期都应该翱翔在知识的海洋,和大侠一起学习1987-2022年,CSV&DI合规概念近40年的发展与演变!

CSV胡大侠 发布的文章 阅读 658 赞同 2 2022-09-11
卑微的现场QA

现场QA

Singer 发布的文章 阅读 373 赞同 2 评论 2 2022-09-11
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(一)

本文主要是微生物检验相关注册法规的学习心得,供申报注册相关人员作为基础理论进行参考。受限于个人认知难免有疏漏和不足,欢迎批评指正。

杋稞 发布的文章 阅读 359 赞同 7 评论 1 2022-09-10
药械法规周报【9.5-9.11】:指征又添四成员,包辅标准期待现

本周主要内容包括征求指导原则、说明书修订、药包材、辅料标准、配方颗粒标准勘误等。

智库政策法规 发布的文章 阅读 169 赞同 2 2022-09-10
中秋节怎么过

老张家的小张 发布的文章 阅读 13 2022-09-10
药事快报0910|国家卫健委:对核酸检测机构设立「红绿灯」制度/破解“看病贵” 更多好药被纳入医保药

阳光蒲照 发布的文章 阅读 18 2022-09-10
环境日常监测频次要求(一)

本期带你详细了解国内医药行业对于环境日常监测频次的要求。

德恩GMP咨询 发布的文章 阅读 73 评论 1 2022-09-09
2020版药典稳定性试验指导原则学习要点!!!(一)

2020药典中稳定性的重点学习!!!

linkyu 发布的文章 阅读 41 2022-09-09
FDA警告信21/12/29--退货程序、工艺验证、分析方法及稳定性研究不符合cGMP要求(中英文)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 61 2022-09-09
仓库“五防”管理要点注意事项

Im-YB 发布的文章 阅读 49 赞同 1 2022-09-08
寄库及成品入库管理流程

Im-YB 发布的文章 阅读 59 2022-09-08
胡大侠 GAMP5 2.0 速读(5) - 章节3 Life Cycle Approach

胡大侠 GAMP5 2.0 速读(5) - 章节3 基于生命周期的方法论Life Cycle Approach

CSV胡大侠 发布的文章 阅读 595 赞同 3 2022-09-08
一文掌握药品PSUR撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 50 2022-09-07
一文掌握MAH生产质量管理报告撰写

Im-YB 发布的文章 阅读 71 赞同 1 2022-09-07
激光粒度分析仪保养及维修

本文对使用过程中出现的常见问题,提出其解决方案,为确保其正常运行,必须要对其日常的维护和管理进行重视,操作人员必须熟练掌握仪器故障的判断和维修技术,以便在机器出现故障时及时进行定位排除。

bpy_9667Dxwl 发布的文章 阅读 15 2022-09-07
干货合集!【药品注册生产现场核查】知识要点全整理!

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 457 赞同 1 2022-09-07
色谱常见问题分析(实战分析!!!)

气相色谱常见故障总结分析。实战分析

linkyu 发布的文章 阅读 77 2022-09-07
FDA警告信21/12/14--标签中药品成分与实际不符(中英文)

阳光蒲照 发布的文章 阅读 56 2022-09-07
面对陌生的罕见病,也要多方努力加以控制

在世界范围内,已知罕见病达7000多种,我国有罕见病患者约2000万人。长期以来,一些罕见病群体缺少社会的关注,治疗药物昂贵或缺少有效的治疗方式,让他们的生存面临困境。关爱罕见病患者,尚需各方力量的持

经济学者 发布的文章 阅读 17 2022-09-06
面对千亿市场,防脱药也不亚于治脱药重要

国家卫健委发布的数据显示,中国已经有超过2.5亿人正饱受脱发的困扰,平均每6个人中就有一个人脱发。当人们感慨“第一批00后开始脱发”,为头顶这些事烦恼不已时,也逐渐带火了覆盖假发、洗护用品、药品、植发

经济学者 发布的文章 阅读 15 2022-09-06