物料管理的7条原则

镐头2022 发布的文章 阅读 32 2022-09-20
FDA警告信21/12/21-生产工艺未验证、偏差调查不彻底、实验室控制不合规以及质量部门职责不完善

阳光蒲照 发布的文章 阅读 23 2022-09-20
干货合集!质量人必看!【计算机化系统】常见问题汇总及资料分享

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 169 赞同 1 2022-09-19
【活动规则】寻找最强资源收藏家——上传资源领取现金大奖

博普智库 发布的文章 阅读 132 2022-09-19
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(三)微生物限度

该部分主要是申报注册中微生物检验相关问题的总结

杋稞 发布的文章 阅读 138 赞同 3 2022-09-18
药械法规周报【9.12-9.18】:血检指南征求中,偶联原则抗瘤肿!

血检指南征求中,偶联原则抗瘤肿!中药创新一二类,十四药企产品痛!

智库政策法规 发布的文章 阅读 74 赞同 1 2022-09-17
歪翻USP44:<1251>应用分析天平进行称量-下

虽然很长但这部分太实用,建议针对自己家的具体情况升级一下你的 称量操作规程,啥你还没有?

歪把子 发布的文章 阅读 38 2022-09-16
关于“详细设计”的详细描述

关于详细设计的一些想法,不是很成熟,写出来希望能和大家一起探讨,欢迎拍砖!

东北以东 发布的文章 阅读 20 2022-09-16
注册检验中微生物相关问题及解决方案-学习心得(二)资料审核

本文主要对微生物检验申报注册关于资料审核常见问题进行分享

杋稞 发布的文章 阅读 190 赞同 3 评论 5 2022-09-16
生物制品工技术转移和放大考量

往往技术转移会伴随药品的生命周期发生很多次,在不同的阶段的要求和关注点会有所不同

镐头2022 发布的文章 阅读 42 2022-09-16
这件质量事故,让我画了个质量管理体系构架图!

求人如吞三尺剑,靠人如上九重天;一生输赢全靠拼,风生水起靠自己。

无云007 发布的文章 阅读 183 赞同 2 2022-09-15
质量人必看!关于【工艺验证】的那些问题到底应该怎么办?

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 409 赞同 1 评论 1 2022-09-15
歪翻USP44:<1251>应用分析天平进行称量-中

别等、别催,我是海绵,也是奶牛。若有需要,可以关注我或者这个专辑。 那个下,最早这周末~~~~~~~~~

歪把子 发布的文章 阅读 48 2022-09-14
歪翻USP44:<1251>应用分析天平进行称量-上

USP 通则<41>的姊妹内容

歪把子 发布的文章 阅读 31 2022-09-14
做QA的你是不是也遇到过这些问题?【QA】干货问题汇总及优质内容推荐①

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 765 赞同 3 2022-09-14
🙃🙃🙃

药~cat 发布的文章 阅读 11 2022-09-14
单抗药物的生产质量控制

镐头2022 发布的文章 阅读 47 赞同 1 2022-09-13
干货合集!质量人必看!【质量标准】常见问题汇总及资料分享

柠檬茶-0- 发布的文章 阅读 575 2022-09-13
2020版药典稳定性试验指导原则学习要点!!!(二)

2020版药典稳定性研究的要点变化及重点学习!!!

linkyu 发布的文章 阅读 63 2022-09-13
不用管

liuts 发布的文章 阅读 16 2022-09-12