质量管理 环境监测

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PDA——美国注射剂协会(Parenteral Drug Association),是全球领先的科学,技术和监管信息的促进者。PDA成立于1946年,PDA举办的会议、开放论坛聚集了制药公司、供应商、
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PDA成立于1946年,PDA举办的会议、开放论坛聚集了制药公司、供应商、用户、学术人员和法规监管人员,作为一个非营利组织,PDA已成为向全球制药和生物制药行业提供科学、技术和法规信息的最重要组织之一。
因此,为了方便广大业界同仁,这边整理了一百三十份PDA相关的资源文档,分享给大家:
(点击文件名即可预览、下载)
PDA TR15-2009 生物制药用正切流过滤验证
PDA TR15_切线流过滤_Tangential Flow Filtration_1992
PDA TR14-2008 蛋白纯化层析系统验证
PDA TR15-2009 生物制药用正切流过滤验证
PDA TR15_切线流过滤_Tangential Flow Filtration_1992
PDA TR14-2008 蛋白纯化层析系统验证
PDA TR13_环境监测_Environ Monitoring_2001
PDA TR13(中文) 环境监测
PDA TR12-1988 药品包装组件的硅化
PDA TR12_包装组件的硅化_Siliconization Package Components_1988
PDA TR11_伽玛射线灭菌_Sterilization by Gamma Radiation_1988
PDA TR10 蛋白质和多肽的注射剂配方:稳定性和稳定剂
PDA TR12_包装组件的硅化_Siliconization Package Components_1988
PDA TR9 商业化粒子测量系统的回顾
PDA TR10 蛋白质和多肽的注射剂配方:稳定性和稳定剂
PDA TR7-1985 除热原
PDA TR7_除热原_Depyrogenation_1985
PDA TR6 Validation of Aspetic Drug
PDA TR5_无菌包装相容性__Sterile Packaging Compatibility_
PDA TR5(中英文) 无菌包装相容性__Sterile Packaging Compatibility
PDA TR4-1983 注射用水的概念设计
PDA TR4(中文) 注射用水的概念设计
PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI
PDA TR3-2013 干热灭菌
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发布于 2020-07-13 17:47:05 © 著作权归作者所有
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