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洁净厂房关键设施的建设管理(1)-空气净化系统(HVAC)(四)

洁净厂房关键设施的建设管理-空气净化系统(HVAC)
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空气净化系统安装完成后,就到了最为繁琐及重要的调试与验收环节。调试与验收工作的有效开展,对于后续确认工作、日常空气净化系统的使用、维护保养工作的进行给予支持。
空气净化系统的调试验收可以从三个方面来开展,分别为硬件设施与文件、空气净化系统运行、空气净化系统备品备件及维护保养项目确认。
1、 硬件设施与文件
空气净化系统的硬件设施与文件的调试验收主要是根据URS/合同开展的设备合格证、现场安装情况、相关的过程资料进行收集归档的过程。这个阶段如果条件允许的情况下,应该完成以下几个工作:
(1)   完成设备台账的建立,给与相应的设备编号,并对相应的仪器仪表进行梳理汇总,给予相关仪器仪表的编号;
(2)   完成设备档案的建立,根据施工情况及URS或合同中的相关要求,对施工资料进行收集,并归档建立目录,对于档案资料的收集包括但不限于:
—设备使用说明书、维护手册;
—设备控制系统使用说明书;
—系统相关的设计说明资料(FS\HDS\SDS等);
—设备相关的合格证明;
—设备相关材质证明;
—设备相关施工图纸(电气图、布局图、PID图、控制区域图等)
—相关过程的验收资料(清洗记录、漏光检测等)
—设备的相关备品备件清单等等。
(3)   设备现场相关标识的粘贴,包含设备的名称、编号、状态等情况,确保将设备纳入日常管理。
2、 空气净化系统运行验收
空气净化系统运行前,需要关注的一个重要的方面是系统需要对管路进行吹扫,吹扫过程不允许安装高校过滤器,避免对于净化系统的破坏,对于净化系统的运行重点分为2步进行:
(1)   第一步为对于控制区域的压差的调节:
A. 对于自动风量平衡系统来说,风量与压差的调节依靠的是系统的设计,在系统控制完成后,需要人员对各个房间的实际风量与压差进行测量,并对现场安装的仪表监控情况进行确认,确保调节后的风量与压差符合设计要求。
B. 对于手动或者半自动的风量平衡系统,同样需要开展相关的测试确保风量与压差符合设计要求,但是在调节过程中,需要注意一些流程的调试方法,如:
a.  在风管吹扫、高效过滤器检漏完成并安装散流板后,需要开展风量及压差调节,这个过程的顺序是:
—调节过程应确保所有排风机组开启、所有相关的过滤器安装完成;
—依据设计要求,先将每个房间的送风量调整到设计的换气次数要求;
—依据压差梯度平面图,从整个区域绝对压差最高的区域进行调节,将其对大气压差的整体梯度调到设计压差;
   (但是需要注意的是,由于更鞋间或一更设计为洁净区后,与其相对的区域一般有CNC空调进行控制,其会有一定的压差,因此在调节整个区域最高压差的区域,其绝对压差应考虑加上该部分压差)
—从高到底压差梯度,依次通过调节回风阀或者排风阀进行压差调节;
—调节过程中应尽量避免调节高区域送风,尽量针对局部进行调节;
—压差调节是一个比较繁琐的过程,调节过程应严格按照计划来,盲目进行调整只会造成更复杂的情况发生。
b.  由于手动或半自动的风量调节并不是实时进行控制,因此在风量与压差调节的时候,需要充分考虑过滤器堵塞的问题,结合设计要求预留一定的调整空间,确保使用的连续性,避免重复的监测超标情况。
(2)   第二步为对于控制区域的温湿度控制功能:
净化空调机组对于温湿度的控制是重要的对于温湿度的控制,包含加热、制冷除湿等,对于加热和制冷,由于公用介质的限制,一般不便于进行模拟。
但对于除湿情况,可以通过认为模拟提高新风湿度进行模拟,对于空调加湿可以通过湿度设置进行模拟。
空调对于温湿度的控制是一个长期连续性的测试,对于空调机组稳定运行几天,并对温湿度控制情况进行查看,同时可以对风机/电机温度进行监测,确保空调机组的负载情况。
PS:随着对于验证与确认理念的推广,目前将确认的理念逐步同GEP结合,设备现场调试完成后,对于设备的相关运行能力的确认可以同SAT同步进行。利用签批受控的SAT文件,更加全面、规范的开展调试验收工作。
3、 空气净化系统备品备件与维护保养项目
空气净化系统的调试验收应该输出需要准备的备品备件及相应的维护项目,并根据数据结果应建立如下的管理思路:
(1)   预防性维护保养清单的建立
根据设备的情况及公司相关的总的维护保养制度,建立该设备具体的维护项目,如:
—过滤器更换/清洗周期;
—风管机组清洁、消毒;
—电气系统清洁维护等;
(2)   备品备件清单的管理
根据设备情况及相关制度,应完成备品备件清单的建立与相关安全库存的备件采购,如压差表、过滤器等。
 PS:对于空气净化系统的操作应在净化空调系统性能确认前,完成相关操作与监控要求的制定,对于洁净厂房的相关指标的监控,应该在净化空调确认通过后,制定文件进行监控工作。
     空气净化系统的调试与验收的通过,意味着空调开始纳入GxP管理体系,依据相关法规要求,开展相关的确认与日常合规管理
发布于 2022-06-24 17:28:03 © 著作权归作者所有
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