这是一个辉煌的值得感激的主题，就像立在药理实验室门前的纪念碑一样。在上一篇中，已经部分涉及了这个主题，只不过，那里主要从业务连续性上考虑了部分细节。对于系统退役，还应该考虑商业上的问题。文末有雷也是个瓜。
开胃菜：
某些二手分析仪器就是拆机件拼出来的。
也有些项目结题或者项目中止后某些大学或者研究机构的分析仪器流到了市场上。
还有很多舶来品设备就是退役后来到了国内市场，这部分配件或部件为主，整机要认真淘。
老规矩还是先看图吧，这幅图是我画来给VIP群分享用的
监管要求总结：
经合组织GLP指南系统退役应该被视为一个系统生命周期阶段。它应该是计划的、基于风险的和文档化的。如果需要迁移或归档GLP相关数据，则应排除数据风险，并适用本指南的要求。
GMP法规
系统退役的商业考量
系统退役的通用过程
A 系统退役通知
需要有一个正式的通知，旧的光谱计算机化系统将被淘汰。这很重要，因为需要在旧系统退役和新光谱计算机化系统安装、验证和运行之间保持连续性和协调。由于常规光谱分析在大多数实验室是一项主要的分析技术，因此在服务支持方面不可能有任何差距。因此，两种系统之间需要有一个有序的过渡，将目前正在进行的工作顺利地转移到新的光谱计算机化系统上。
实验室操作的连续性是很重要的，因为通常没有一个合适的时间在系统之间进行转移。审查新系统对持续业务的影响是特别重要的;稳定性研究和其他长期工作将在一个光谱计算机化系统上开始分析，并在新的光谱计算机化系统上结束。需要对转移工作进行规划，并对两个系统之间的任何差异进行评估，了解并将其纳入到新系统的转换中。
管理在这一过程中起着关键的作用，通常情况下，当前的光谱计算机化系统可能跨多个部门甚至站点运行，这将使情况变得复杂。
B 质量保证和IT的参与
旧光谱计算机化系统的退役将涉及监管方面的问题，因此需要引入质量保证，以理解和讨论退役的影响，并从监管的角度为其提供担保。QA还将参与审查和批准所涉及的文档，因此他们需要在过程的早期参与，这样他们就不会有后知后觉之感。
此外，可能涉及其他人员，如IT部门人员;这一点尤为重要，IT人员可能设有程序，让电脑硬件从现场退役及弃置，特别是确保专有信息从服务器的硬盘驱动器和/或可能退役并移出站点的工作站中删除的方法(例如，重新格式化驱动器或物理移除和销毁)。毕竟你的数据比艳照门中的东西重要、保密程度要高得多。
C 中止工作
在计划的日期，使用旧系统的工作必须停止，以允许退役过程的其余部分执行。计划这一天的典型因素包括:
●新系统已安装、验证并交付使用。
●设备已连接好，可以使用新系统。
●新光谱计算机化系统中的方法、自定义计算和报告是可操作的和有效的。
●用户已被被训练使用新的光谱计算机化系统系统。
●新系统的使用程序是有效的。
为了满足所有这些标准，停止使用旧系统的日期可能是在最后一批用户转移到新系统之后的第一时间。在其他情况下，终止日期可能是在最后一次转换之后的6个月，以满足任何访问和保持从旧光谱计算机化系统上获得的数据的需要。在这个决定中有许多因素，如旧系统使用的计算机硬件的年限寿命、与旧光谱计算机化系统供应商的许可和维护协议以及系统执行的工作的关键性。
D 系统停机
当系统停止工作时，主要的退役工作实际上就可以开始了。这涉及以下部分或全部要素:
●对光谱计算机化系统数据进行最后备份，然后迁移到退役计划中列出的在线存档或SDMS。
●关闭系统电源(网络服务器和任何实验室数据服务器)。此时还有一个选项：可以从网络断开这组外设或组件，并在需要时重用任何IP地址。
●如果新光谱计算机化系统来自同一供应商，则可以在新系统中使用现有系统的某些组件，例如实验室数据服务器。这些将部分免除退役计划和程序，并将重新连接到新系统和软件的新版本以及安装和确认的相应仪器驱动程序。
E 编制退役和处置文件
实际退役和处置需要一系列的测试脚本文档的过程批准,你可以开发一个测试脚本库,使系统退役的工作得以进展，可以采取和修改脚本库来指导未来系统退役任务，这取决于系统的规模和复杂性。组成系统退役计划的工作包括:
●整理和归档当前应用软件磁盘和供应商关于如何使用系统的文档;例如用户手册、快速参考指南和系统管理员指南。
●整理和归档系统的配置管理、变更控制和操作日志，以及这些过程的标准操作规程的原始副本。
●如果系统的sop以硬拷贝的形式分发，则需要将授权的拷贝从实验室和系统使用的任何其他区域收回。原件将存入档案，其他复印件将被销毁。另外，如果您有标准操作规程的电子副本，则每一份都将成为历史，并从EDMS中的活跃流通中撤出。
●如果使用的是富客户端应用程序模型，则应从安装该软件的工作站中删除该软件。这可能是退役工作的一个主要部分。如果使用该系统的工作站已经升级并替换为新光谱计算机化系统推出的一部分，则此过程可能已经执行。使用诸如Citrix®之类的终端模拟应用程序来服务应用程序将需要更少的工作，因为只有查看器小程序将安装在工作站上，而且这可能是组织中普通桌面内容的一部分，而不需要成为系统退役的一部分。
●旧系统的模拟数字单元和实验室数据服务器将从实验室中移除，要么丢弃，要么捐赠给教育机构，甚至可以部分冲抵更换新光谱计算机化系统的成本。这些物品的处置需要有文件证明。
●将数据中心/机房的光谱计算机化系统数据服务器和磁盘从其机架上取下，磁盘被物理销毁或重新格式化，所有组件记录为丢弃。
●当前循环冗余的备份磁盘需要从循环中取出，并酌情回收或销毁。
QA应该检查完成的测试脚本和记录的操作证据，然后归档。
系统退役案例分析
根据案例研究的数据迁移和系统退役测试计划，设置测试脚本，用于已过时的系统的正式退役。由于这些系统本质上是相同的，所以测试脚本是相同的，只是随个别系统的名称和标识不同而有所不同。
每个退役测试脚本的本质都是一个预先的检查表，用于系统地收集和确认与退役相关的活动。系统退役的各个测试脚本章节包括:
●组件清单:测试脚本中列出了系统的所有组件，包括计算机、网络连接、软件和仪器
●数据:确认所有数据都已备份，然后复制到服务器上，没有损坏。然后删除硬盘上的数据。
●计算机:断开计算机与网络的连接，并通知IT部门，如果需要，可以重新分配IP资源(IP地址)。在电脑被移出所在场地之前，商用品牌机的硬盘被重新格式化，以确保没有机密数据留存。
●分析仪器:在允许将仪器移出现场之前，要经过确认。此检查表的一部分见表（安全部分）。
●财务:已退役部件的固定资产编号和标识已交给财务部门更新资产登记表，显示已退役项目。
退役测试脚本的格式比前述所示的PQ测试脚本的结构更少，没有预期的结果，但是有文档的证据被整理，并且有更简单的接受标准。
当然，系统退役后，你的数据可能还是有用的，因此涉及数据迁移时，你还可以参考七个步骤：
第一步:系统盘点
确定系统的范围和边界以及使用系统的部门。部分原因可能是该系统可能跨建筑物甚至网络传播。后者是一个问题，因为它可能使初始工作复杂化，因为必须对分布在不同网络上的数据进行比较，以找出所涉及的数据量和项目/研究。
第二步:进行风险评估
系统及其产生的电子记录有多重要?该评估的结果确定了监管风险和数据关键性的级别，并用于确定流程其余部分所需的详细信息。在这个过程中，既要考虑系统的保留期限，也要考虑系统的知识产权——你可以删除(经管理层授权)哪些内容，又必须保留哪些内容?
第三步:制定退役计划
使用第一步生成的数据，编写一个全面的退役计划，包括:
●数据系统的范围和边界●参与数据迁移和系统退役的人员的角色和职责;●项目大纲计划;●系统退役过程;●数据迁移过程。
第四步:详细信息收集
在这部分过程中，您需要了解计算机硬件的详细信息，包括任何特定的设备、软件和与系统相关的文档以及数据。例如：
●需要详细识别数据;●涉及多少磁带(如果长期存储在磁带上)或磁盘上的数据量是多少?●在线数据的结构和存储位置?●关于在特定磁带或其他存储设备上的样本或工作包的数据是什么?
第五步:系统退役和数据迁移计划
本文档详细介绍了您将在系统上采用的数据迁移相关方法，并描述了相关人员的角色和职责，诸如：在工作中，系统上，要迁移的数据，需要的测试脚本，以及每个测试脚本将包含什么来记录这个过程。
第六步:执行工作和文档化相应活动
按照退役计划中描述的任务，数据迁移将首先启动，然后系统退役。您将需要编写任何脚本来检查和记录数据传输的正确性;这是在流程中生成信心的关键阶段。一旦数据成功迁移和/或存档，您就会将注意力转移到关闭硬件并以作它用或从站点删除它。随着过程的继续，这将被记录下来。
第七步:撰写退役和迁移报告
这只是对所进行的工作的一个总结，说明了对计划的任何偏差，并讨论了这些偏差的影响。将描述数据迁移以及应用的任何验证测试，管理人员将在报告上签字。
对于系统退役和数据迁移，可能你要结合或者采信你的IT的经验，毕竟数据无价。也许你们可以认真研究虚拟机这种方式的可行性；当然，一些供应商的软件系统是不支持虚拟机的，一般情况下，这难不住你的IT。
