健康美好生活 药事快报开始
2022年09月10日 农历八月十五 星期六
1、国家卫健委：对核酸检测机构设立「红绿灯」制度
常态化核酸检测是疫情防控的重要手段，如何能更好地监督核酸检测机构规范化作业？在昨天下午的联防联控机制发布会上，国家卫生健康委医政医管局相关负责人表示，对核酸检测机构设立「红绿灯」制度。对符合条件的举办主体实行「绿灯」优先审批，同时坚决落实「黄灯」整改、「红灯」退出机制。
2、赛诺菲开发的替代疗法获FDA批准上市
用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)成人和儿童患者的非中枢神经系统症状。这是目前唯一获批专门用于治疗ASMD的药物，此前已相继在日本和欧盟获批上市。
3、不给医药产品“带金销售”留空间
国家医保局对给予回扣、垄断涨价等问题突出的失信医药企业采取适当处置措施，促进了医药产品价格合理回归，维护了人民群众的切身利益。制度实施以来，带金销售现象明显下降，在全国层面，通报的企业数量不超过20家，侧面验证了制度的有效性。越来越多企业认识到，带金销售的营销模式，可能拿到小份额，却丧失了全国大市场，得不偿失。
4、世卫：上周每44秒就有1人死于新冠
世卫总干事谭德塞当地时间7日在新闻发布会上称，上周每44秒就有1人死于新冠，而这些死亡大多数是可以避免的。谭德塞说，“全球报告的确诊病例和死亡人数持续下降。这是非常令人鼓舞的。但不能保证这些趋势会持续下去。”他还指出，自2月起，每周报告的新冠死亡人数可能下降了80%以上。
5、《自然》子刊：多吃碳水或能防抑郁
所谓的碳水化合物，也就是糖类，是由碳、氢、氧3种元素组成的有机化合物，是生命细胞结构的主要成分，为生物新陈代谢提供主要的能量。近日，西安交大科研团队在《自然•人类行为》在线发表的研究成果，揭示了相对碳水化合物摄入在降低抑郁症风险方面的保护作用。该研究利用40余万人的遗传信息，探究饮食中碳水化合物的摄入对抑郁症的影响，结果表明，碳水化合物的热量占比增加16%与抑郁症风险降低58%相关，而日常饮食中碳水化合物的摄入增加能够降低抑郁症的发病风险，这为利用饮食干预预防抑郁症提供了理论依据。
6、广东14岁以下初中生免费接种HPV疫苗
近日，据广东省卫生健康委员会官方网站消息，广东省近日宣布启动适龄女生HPV疫苗免费接种工作，为具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿、免费的原则，提供HPV疫苗免费接种。据悉，HPV疫苗第1剂次接种工作将于9月份集中开展。
7、中国普查古树名木共计508.19万株
古树名木是森林资源中的瑰宝，具有重要的生态、历史、文化、科学、景观和经济价值。国家林业和草原局生态保护修复司司长张炜9日公布第二次全国古树名木资源普查结果，普查范围内的古树名木共计508.19万株。
8、欧盟将从9月12日起全面中止与俄罗斯签证便利化协议
近日，欧盟理事会宣布，从本月12日起欧盟将全面中止与俄罗斯的签证便利化协议。欧盟理事会在声明中指出，俄罗斯公民申请欧盟国家签证的费用将从当前的35欧元增加至80欧元，欧盟国家对俄罗斯人发放新签证的程序将更加严格、需时更长。
9、2.6万亿市场！医药流通走向多样化
全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速逐渐恢复至疫情前水平。根据国家药品监督管理局的数据显示，全国七大类医药商品（西药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器、中成药、中药材）销售总额为26062亿元，扣除 不可比因素同比增长 8.5%，增速同比加快 6.1 个百分点。为整体第三产业增加值的4.3%，同比下降0.1%。
10、破解“看病贵” 更多好药被纳入医保药品目录
国家医保局日前公示2022年国家医保药品目录初审结果，共有344个药品通过初步形式审查，申报和通过药品数量较去年均有所增加。分析指出，动态调整机制建立以来，更多好药被纳入医保药品目录，肿瘤药、罕见病和儿童用药等保障短板逐步补齐，谈判降价和医保报销减轻了患者和家庭的用药负担。
【每日一学】
The effectiveness of data integrity control measures should be assessed
periodically as part of self-inspection (internal audit) or other periodic review processes.
数据完整性控制措施的有效性应作为自检（内审）或其它定期审核流程的一部分进行定期评估。－PIC/S 受监管 GMP/GDP 环境下数据管理和完整性优良规范
