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2022版GAMP 5新版速度专栏），持续学习与提升
2022版GAMP 5新版速度专栏），持续学习与提升2.1 Key Concept - Key Item 关键概念
1.计算机化系统
左图是ISPE GAMP5中引用了PIC/S对于计算机化系统（Computerized System）的定义，包括
右图则是GAMP5认为哪些业务流程、设备及系统目前可以作为计算机化系统进行验证和管理（括号内为个人备注的一些参考系统）
2. 计算机化系统vs计算机系统vs系统配置
2.1 举例说明 – 计算机系统 Computer System 【Controlling System】
如下图所示，SCADA系统采集下层设备的运行数据，其计算机系统，控制部分包括WinCC服务器（软硬件一体），OPC服务器（软硬件一体），交换机（硬件），客户端（硬件PC+软件APP），打印机（硬件）
2.2 举例说明 - 系统配置 System Configuration 【functional and physical characteristics of hardware or software】
如下图所示，系统的配置包括：
2.3 举例说明 - 计算机化系统（Computerized System）
3. GxP合规 —》 GxP监管机构 -》 符合GxP要求的计算机化系统
4.流程所有者、系统所有者及主题专家
未完待续,意犹未尽读上篇-《胡大侠 GAMP5 2.0 速读（3） - 2.0 Key Concept ：Overview（胡大侠 GAMP5 2.0 速读（3） - 2.0 Key Concept ：Overview）》
胡大侠 GAMP5 2.0 速读（3） - 2.0 Key Concept ：Overview）》关注大侠的新版GAMP 5内容群，持续输入，持续学习- 入群联系博普客户（微信ID：pck6842）：
