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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作的公告

国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)【发布部门】国家药品监督管理局【发文字号】2019年 第56号【效力级别】部
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)
【发布部门】国家药品监督管理局
【发文字号】2019年 第56号
【效力级别】部门规范性文件
【发布日期】2019-07-16
【时 效 性】现行有效
  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下: 一、总体要求 二、产品登记管理三、原辅包登记信息的使用和管理四、监督管理 五、其他
  附件:1.药用辅料登记资料要求(试行)
国家药监局
发布于 2019-07-18 11:16:34 © 著作权归作者所有