2022年04月21日 星期四
1、国家药监局规范医美市场乱象清除“擦边球”水光针
国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，“水光针”明确按照Ⅲ类医疗器械监管。今后，如果有医美机构拿出一个不是Ⅲ类医疗器械的商品当成“水光针”推销给你，那这家机构可以直接拉黑了。
2、歌礼新冠口服药将报
歌礼制药自主研发的口服小分子3CLpro抑制剂ASC11临床前研究结果积极。抗新冠病毒细胞实验显示，ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦的31倍 (155/5)，S-217622的120倍(600/5)，PBI-0451的16倍(78/5)以及EDP-235的7倍 (33/5)；而且，ASC11对新冠病毒不同的变异株均保持活性。歌礼计划今年下半年提交ASC11临床试验申请，年底前完成在健康受试者中的I期临床试验。
3、北京禁止医院开展营利性殡葬服务
北京市卫健委4月18日表示，该市将严格太平间服务管理，禁止在医院太平间区域开展任何营利性殡葬服务；对于有相关殡仪服务需求的逝者家属，医院太平间应通过与各殡仪馆对接合作的方式，稳妥做好服务。各医院要严格审核目前合作的殡仪服务机构资质；排查和规范太平间合作方的服务；并积极稳妥做好与殡仪馆的殡仪服务衔接，提供合规的殡仪服务。
4、上海昨日新增本土确诊病例2634例 本土无症状感染者15861例
上海市卫健委今早（21日）通报：2022年4月20日0—24时，新增本土新冠肺炎确诊病例2634例和无症状感染者15861例，其中459例确诊病例为此前无症状感染者转归，1976例确诊病例和15619例无症状感染者在隔离管控中发现，其余在相关风险人群排查中发现。新增境外输入性确诊病例1例和无症状感染者2例，均在闭环管控中发现。
5、一刀切封控堵路，就是懒政
全国保障物流畅通促进产业链供应链稳定电视电话会议召开。会上提到，要足量发放使用全国统一通行证，核酸检测结果48小时内全国互认，实行“即采即走即追”闭环管理，不得以等待核酸结果为由限制通行。
6、方便面中发现老鼠屎？康师傅再因食品安全登上热搜！
康师傅客服表示，产品里面是不可能有老鼠屎的，但是不排除有糊面渣的可能，一般面饼上粘有黑色或者黄褐色异物的话，可能是面饼炸制过程中部分被炸焦了，不可能出现老鼠屎。
7、无故连续2日不参加全员核酸检测，江西南昌一市民被罚200元
徐某某在明知4月16日、17日红谷滩区组织全员核酸检测的情况下，无故不参加核酸检测，其行为属拒不执行红谷滩区疫情防控应急指挥部1号令行为。根据《中华人民共和国治安管理处罚法》第五十条第一款，九龙湖派出所依法对徐某某处以罚款200元的行政处罚。
8、违规使用并骗取医保基金武汉同济医院被罚5900万
武汉市医保局通报，华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科存在不实耗材品规信息违规结算的问题，合计处罚款约5900万元，向有关部门移送问题线索。
9、多多药业仿制药蒙脱石散收到国家药监局《受理通知书》
4月20日，中关村发布公告称，其全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司多多药业有限公司收到国家药监局签发的化学仿制药蒙脱石散药品注册申请的《受理通知书》。
10、HPV疫苗是否今后只用接种1剂次？专家这样说
针对近期世卫组织提出的“单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌”问题，乔友林说，目前世卫组织只是推荐，这个推荐提供了一个循证医学的证据，但是在国内，疫苗的使用必须由国家药监局批准，最终的接种方式、剂次还是要依照国家药监局批准的标准。
