收录 被收录1次
质量管理 偏差管理

这个偏差牵涉好多人

2022年2月09日上午9点50分,我在企业工作QQ群看到工程部制水员发布一则消息“各部门请注意,纯化水回水在线电导率异常,请各部门暂停用水!”,并@了各部门负责人。此时作为QA主管的我坐不住了,招呼
评分 评分评分评分评分评分
阅读 455 赞同 2
手机端查看
使用微信 “扫一扫” 即可在手机上查看
2022年2月09日上午9点50分,我在企业工作QQ群看到工程部制水员发布一则消息“各部门请注意,纯化水回水在线电导率异常,请各部门暂停用水!”,并@了各部门负责人。此时作为QA主管的我坐不住了,招呼现场QA甲立马去了制水间现场,并安排QA乙咨询各部门纯化水电导率异常前的使用情况,同时电话告知各部门未经QA许可,禁止使用纯化水。
到了纯化水系统现场,工程部经理也到了现场,从制水员口中了解了电导率异常的大概情况,同时在现场发现,在线电导率值频繁跳动,PLC显示器一会显示1.2,一会又飙到44.3,时好时坏,这显然不太正常。第一反应是不是电导率仪传感器坏了,但是通过离线电导率仪对比,排出了传感器的问题。另QC检验员反馈今天纯化水总送、总回、各使用点电导率离线监测都是合格的。麻了个巴子,见鬼了,工程部经理一脸的疑惑,摆出一副兴师问罪的姿势看着制水员,此时的制水员更是一脸懵逼说“这,这咋能怨我呢,我啥也没动啊。”
此时生产部经理也来到了制水间,这场景太尴尬了,此时我的电话响了,来电显示QA乙,避免复述我点了免提,他反馈的是各部门纯化水异常前各部门使用情况,内容大概是,QC部、研发部在纯化水异常前均未使用纯化水,生产部异常前刚有操作人员在清洗间清洗器具。工程部经理具有20多年的设备管理,精通设备的维修和维护,他一听说生产部刚在清洗器具,然后在PLC看了下,立马蹦出两字:夹层。我脱下白大褂,跟生产部经理、工程部经理、维修主管等一行五人全上了技术夹层。
这技术夹层跟迷宫似的,自己一个人来还真怕找到出口,费了九牛二虎之力才找到清洗间上方,也是高压水枪泵放置的位置。他从一个气动阀上扒出了一根压缩空气软管,从标识上看应该是纯化水管气动阀,从发出的那刺耳的声音可明显判断是有压缩空气的,工程部经理终于开口了,我们的高压水枪泵连接有两个管道,一个是饮用水管,一个是纯化水管,分别为器具粗洗和最终洗提供水源,每根管道都安装有气动阀,由洁净区清洗间清洗机PLC上控制,我现在怀疑纯化水气动阀故障,未能关闭(清洗机现在暂停使用,压缩空气理应是断开的),粗洗的时候,高压水枪泵的压力远大于纯化水循环泵的压力,导致饮用水通过纯化水管道直接回流到纯化水储罐,回水电导率不异常才怪,还有,故障前我们在使用高压水枪清洗器具,理应用水量较大,但是PLC显示储罐的水位快到了上限,显然不符合实际。为了证实工程部经理的分析,我们通过对讲机要求生产清洗人员操作高压水枪对器具进行粗洗,同时要求制水员停止制水,对储罐储水量进行记录,果然,储罐不到几分钟就到了上限,在线电导率异常波动。
纯化水电导率异常的原因终于找到,QA要求设备部填写偏差报告。工程部说,生产部未使用纯化水,不会产品质量产生影响,不需要填写偏差报告;生产部也附和说,我要求员工对器具重新进行清洗一遍,没必要走偏差吧。谁知道,这事传到了质量总监那,于是质量总监给当事人、生产总监等群发了邮件,邮件大致内容为:xx经理,感谢你用你的专业找出了纯化水异常的原因,请尽快采取CAPA,这是你部的责任,请重视!按偏差处理程序执行,各部门不要代替质量部说话,请注意!如涉及产品质量,相关批次在偏差报告未关闭前,一律不得放行,请执行!而且该邮件还抄送了董事长。虽然事后质量总监把QA部批得劈头盖脸,但是她依然成为我们仰慕的对象,仰慕她质量人该有的气场,仰慕她的做事风格,仰慕她的一切。后续CAPA也陆续落实到位,更换气动阀,对管道进行稍作处理,取消饮用水的使用,粗洗改用纯化水。
发布于 2022-03-05 08:25:34 © 著作权归作者所有
评分
评论
2
收藏
更多