什么是偏差？偏差产生的原因是什么？偏差可以消灭码？怎样减少偏差的发生？的事？没有偏差的药品生产企业是不是企业药品生产与质量管理水平就高？在解答这些疑问前，先分享一个我在供应商审计过程中发生的故事。
2016年7月20日，我公司口服固体制剂需要进行技术转移一个品种。由于该品种在公司搬迁改造后一直未生产，生产该品种的一个主要原料药A，其主要物料供应商已超过三年未进行供应商现场审计了，为保证产品转移顺利进行，公司委派我对开展转移生产前的供应商审计。
为保证现场审计顺利完成，我提前与该物料供应商进行沟通，由于该供应商负责该物料经销的区域经理及公司质量负责人行程不变，希望我将审计时间往后推迟，而我公司为进行技术转移已与药品监管部门争取并确定了技术转移的具体日期。我与供应商区域经理及其质量负责人协商的结果是，有供应商质量部现场
七月的天气，骄阳似火，此时正值酷暑难耐的夏季。出发前，我查阅了药典及公司内控质量标准及其他有关资料，了解了该物料的检验用仪器、生产需要的环境、物料的储存要求等审计要求，制作了一份审计清单，并通过手机微信，传递给了供应商质量部现场
见到
坐下喘口气，喝了一口
在通往生产车间的路上，由于我对我公司偏差管理相互扯皮的不满意，随便问小李，
“我们今年，截止到7月31日生产了105批，未发生过偏差”。QA小李很自信的说。
怎么会没偏差？我暗自吃了一惊，自语道。管理水平这么高，我得好好学习学习。
我原来打算，例行过程的审计，变成了详细的现场审查。
审计结束，我一共列出了
所谓的未偏差，原来是在这样的。
部分员工不知道什么是偏差，偏差培训不到位。
偏差是指偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况。
部分操作无操作
生产车间空压机房，压缩空气储气罐安装的空气过滤器无滤芯更换
《药品生产质量管理规范》（操作无
不知道发生偏差向谁报告。
在阴凉库（由于
《药品生产质量管理规范》（
不知道如何处理偏差。
在物料包装工序，我问工序负责人，假如已打印批号的包装大箱数量出现差错，该如何处理？工序负责人答，按偏差处理。我问谁负责处理。工序负责人答，现场
《药品生产质量管理规范》（
企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
偏差可以消灭码？
只要有标准，就会有偏差，偏差是不能被消灭的，最好的办法是尽量减少偏差的发生。
怎样减少偏差的发生？
文件应规范，可操作性强，对相关人员进行有效的培训，避免一线操作人员违反文件规定的随意操作。
偏差是谁的事？
质量部门的事？生产部门的事？都不对。
如果把偏差推给质量部门，就无法对维护好企业的质量管理体系？如果把偏差推给相关单位，如生产车间、仓储科、设备部采购部，也偏离了
药品生产质量管理规范》（
第二百五十条
第二百五十一条
没有偏差的药品生产企业是不是企业药品生产与质量管理水平就高？
没有任何偏差的企业是不正常的，防止偏差发生的最有效的方法，不是消灭偏差，而是尽量避免偏差，在偏差发生时按偏差处理程序处理偏差，采取有效的
