质量管理 风险控制

风险评估常用工具介绍

进行质量风险评估时,针对不同的风险项目或数据可选择不同的风险评估工具和方法。这里介绍几种常用的风险评估工具:(1)常用统计工具用于收集或组织数据、构建项目管理,包括:流程图、图形分析、鱼骨图、检查列表
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进行质量风险评估时,针对不同的风险项目或数据可选择不同的风险评估工具和方法。这里介绍几种常用的风险评估工具:
1)常用统计工具
用于收集或组织数据、构建项目管理,包括:流程图、图形分析、鱼骨图、检查列表等。
2)风险排列和过滤(Risk Ranking and FilteringRRF
这个方法是将风险因素进行排列和比较,对每种风险因素做多重的定量和定性的评价,权重因素并确定风险得分。
风险评价可以使用//高”或“1/2/3”的分类和简单的矩阵,如矩阵图和RRF列表。
RRF适用于对事件定性及定量的全面分析。
3)事先危害分析(Preliminary Hazard AnalysisPHA
PHA用于在事情发生前应用经验和知识对危害和失败进行分析以确定将来可能发生的危害或失败。
这个方法基于在给定的条件下对风险矩阵的开发,包括:严重性的定义和排列:严重,主要,次要,可忽略;发生频次(可能性)的定义和排列:频繁, 可能,偶尔 , 罕见;风险的水平和定义:
高:此风险必须降低
中:此风险必须适当地降低至尽可能低
低:考虑收益和支出,降低至尽可能低
微小:通常可以接受的风险PHA常用于评估产品、过程、厂房设施等前期设计阶段所存在的潜在缺陷。
4)失败模式效果分析(Failure Mode Effects Analysis , FMEA
评估潜在的失败模式和因此对产品性能或结果产生的影响。
一旦失败模式被确定, 可应用风险降低来消除、减少或控制潜在的失败。
FMEA工具依赖于对产品和流程的深入了解,针对每种失败模式确定相应的风险得分。
FMEA排列标准和失败得分举例如下:
5)危害分析及关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Points , HACCP
HACCP共有7, 该工具的应用需基于对过程或产品有深刻的理解。列出过程每一步的潜在危害, 进行危害分析和控制;确定主要控制点;对主要控制点建立可接受限度;对主要控制点建立监测系统;确定出现偏差时的正确行动;建立系统以确定HACCP被有效执行;确定所建立的系统被持续维持。
HACCP用于产品的物理、化学性质等危害分析 , 只有对产品及过程有全面的了解和认识时方可正确地确定控制点,其输出结果可推广用于不同的产品生命周期阶段。
6)过失树分析(Fault Tree Analysis , FTA
FTA是鉴别假设可能会发生过失的原因分析方法。
FTA结合过失产生原因的多种可能假设,基于对过程的认识做出正确的判断。
FTA用于建立发现过失产生原因的路径,是评估复杂过程中多种因素分析的有效工具。
发布于 2021-12-21 20:02:05 © 著作权归作者所有
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