一、设备的使用清洁和维护
1、企业应建立仓储区设施清洁、维护的书面操作规程，内容通常包括：
（1）仓储区的清洁内容，例如：托盘、货架、墙壁、地面、门窗、照明灯具、消防器材等。
（2）清洁方法：使用吸尘器、毛巾、拖把、扫地机等进行清洁，根据实际情况可进行湿清洁。
（3）清洁频率：应针对不同的清洁对象设定不同的清洁频率，例如办公桌、电话、水池、卫生间每天一次，门和地面每周一次，墙面每月一次。
（4）消毒周期（如必要）:一般指取样区。
（5）清洁或/和消毒工具等：水桶、毛巾、毛刷、簸箕、拖把、扫帚、吸尘器、扫地机等。
——企业应建立仓储区设备使用、清洁、维护的书面操作规程，内容包括仓储区设备的使用程序、清洁内容、维护项目、清洁维护方法、清洁维护周期等，通常根据设备类型、自动化程度等方面考虑是否需单独制订设施、设备清洁、维护程序，和/或制定仓储设施、设备清洁、维护保养程序的通则。
2、通常以下设备需制定使用、清洁、维护保养程序：
（1）阴凉库；
（2）冷库；
（3）取样区及空调系统；
（4）托盘自动传送系统；
（5）标签打印机；
（6）NIR;
（7）条码扫描器及条码系统；
（8）自动叉车；
（9）电子秤。
3、仓储区主要的设施设备的维护包括：
（1）日常维护：日常使用过程的常规维护。
（2）应急维护：设施设备发生故障时的紧急维护。
（3）预防性维护：预防性维护应制定在公司设施设备维护年度总计划中。
（4）仓储区及设施设备的使用、清洁、维护均应有记录。
——仓储区主要的设施设备应有工作日志，例如自动叉车、NIR、条码扫描器、电子秤、取样区HAVC系统等。
二、仓储区的昆虫和动物控制
——厂区内建筑（包括仓储区）的昆虫和动物控制对象、内容和要求，包括所需的设施设备、通常采取的措施和操作程序等内容分别介绍如下：
1、昆虫和动物控制对象
昆虫和动物控制对象主要分为虫害和鼠害二大类。
虫害又可分为爬虫类和飞虫类，常见的种类如下：
（1）飞虫类
以蚊子、苍蝇、飞蛾等较为常见。特别是飞蛾，其季节性生活习性很明显，多在夜里活动，喜欢在光亮处聚集，白天常隐伏于灌木或草丛植被的背面，躲避药物灭杀；在某些地区的8月~10月期间，繁殖速度快、数量大，容易形成虫害，药品生产企业应特别关注，尤其是夜间有生产活动的生产车间和仓储区应加强控制。
（2）爬虫类
以蜂螂、蜘蛛、鼠妇、蟋蜂、百足、蚂蚁等较为常见。
鼠害控制的主要对象为各种鼠类，以家鼠和田鼠较为常见。
除鼠害控制外，药品生产企业同样应对鸟类（如麻雀）、家畜等进行控制。
2、昆虫和动物控制内容和要求
（1）昆虫和动物控制程序要求
企业应建立昆虫和动物控制的书面操作规程，内容包括昆虫和动物控制的基本要求、实施程序、检查记录、统计分析及设施设备的布置、维护保养等。
昆虫和动物状况的检查记录、统计分析和相应设施的维护、保养的频率或周期由企业酌情制定。以下建议供参考：
①、昆虫和动物状况检查、记录的频率可为每1-2周一次；
②、昆虫和动物状况的统计分析的周期为月度、季度和年度；
③、诱饵站每2周更换诱饵、清洁维护；
④、灭蝇灯（通常有电击式和粘捕式两种）每1~2周更换粘纸或清洁、维护一次；粘鼠板每2-4周更换一次；
⑤、电子驱虫器、挡鼠板等防护设施设备建议每月检查状态是否完好；
⑥、其他在此处未阐述的昆虫和动物控制设施设备由企业根据制定的昆虫和动物控制的操作规程进行管理。
3、昆虫和动物控制的记录内容通常应包括但不仅限于：
（1）捕捉或发现的昆虫和动物类别，例如：飞虫类可分为蚊子、苍蝇、飞蛾、其他等四项进行记录，爬虫类可分为蜂螂、蜘蛛、鼠妇、蟋蜂、百足、蚂蚁、其他等七项进行记录；动物类主要记录为老鼠，偶见麻雀等鸟类等其他动物可增加备注进行记录。
昆虫和动物数量。
①、检查人/日期。
②、复核人/日期。
③、如更换粘纸、粘鼠板、设施设备故障无法正常使用，应在记录中注明更换人/更换日期、维修日期、暂停使用日期等附加内容。
④、昆虫和动物控制设施设备要求：仓储区应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施，能够有效防止昆虫和动物的进入，包括但不仅限于：诱饵站、灭蝇灯、粘鼠板、电子驱虫器、挡鼠板等。
⑤、仓储区的昆虫和动物控制设施设备的安装、布局应合理，并应有明确的昆虫和动物控制设施设备布局图。基本原则：分析建筑结构特点，分析昆虫和动物(鼠类）习性，分析监控结果，关键区域及人物流通道重点防护，最大程度避免昆虫和动物进入厂区和建筑内。例如：接收区、发货区、储存区的库门和电梯、货梯等应重点防护，增加昆虫和动物控制设施设备的类型和数量。诱饵站、灭蝇灯、粘鼠板、蚊蝇捕捉器等设施设备应统一编号，便于统计、记录、分析和追溯。
⑥、仓储区的门窗应采用密闭效果良好的设计，门、窗应避免留有缝隙以防止昆虫、动物进入。
⑦、仓储区与室外相连的通风口应采取有效措施防止昆虫和鸟类进入，例如加装防虫网。
⑧、仓储区附近的下水道排水口等与地面相通处应设置渠盖、防鼠网等防鼠措施。
（2）企业应根据厂区内昆虫和动物控制的实际状态评估是否使用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等化学药剂；若使用化学药剂，使用时应考虑天气状况、风向等自然条件以及生产、运输情况，采取必要的措施防止对设备、物料、产品造成污染；同时应根据化学品安全信息卡（MSDS)信息及相关资料评估并选择合适的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂。考虑到人员和药品安全，以及最大化降低产品污染风险，原则上以物理防控为主，一般不建议药品生产企业使用化学药剂防控；如确需使用化学药剂防控，同样不建议在厂区内建筑（包括仓储区）内部使用。
