计算机系统的变更控制：
计算机系统广泛地应用于药品的研发和生产过程中。计算机系统的正常运行对获得准确、可靠和一致的数据起到了致关重要的作用。而做到这一点的关键就是确保计算机系统在整个的生命周期中始终处于验证状态。任何计划和非计划的影响到验证的计算机系统的变更，包括软件和基础设施的变更均应遵循有效的变更控制程序并有相应的文件记录。计算机系统变更控制的关键是评估变更对验证的影响，应包括对计算机系统的主要组成部分的验证影响评估，包括硬件、操作系统、应用软件、界面和附属设备。验证的程度应采用风险评估的方法确定。
计算机系统变更控制相对于其他变更类型有其特殊性，因而有些公司对其建立单独的变更控制程序。下面是对某计算机系统软件部分的变更控制流程的举例。
计算机系统软件变更控制流程如下：
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系统管理员与程序员一起评估所申请的变更的影响及复杂程度。如果变更比较复杂，或对系统的影响较大，或者需要比较长的时间，则系统管理员与程序员一起编写变更计划，包括详细变更内容，预计时间、费用等。然后由系统管理员填写
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系统所有人与
由
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程序员在开发
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系统管理员组织用户在开发
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如果是小的变更，则由
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在变更实际应用之前系统管理员应先进行变更相关功能的培训。
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系统变更后应该及时更新相关系统文档
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IT管理员在规定日期（如有的话）将变更结果（程序、数据结构等）从开发/测试环境转入实际环境，并在“IT变更申请”中签字并注明日期。
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IT经理将“IT变更申请”表及所有附件按照系统归类存档。
紧急变更控制：
如果用户在使用系统过程中发现错误，则可能产生紧急变更请求。紧急变更与正常的变更在处理上有所不同，主要是减少批准和编写文档的时间，尽快解决问题，保证系统的正常运行。紧急变更完成后应尽快填写
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系统管理员与程序员一起分析评估错误原因，并试图当场解决。如果是因为用户操作原因或错误数据引起，则可以通过更正用户操作、修改数据解决问题；如果是因为程序错误引起，如果经过调整可以继续正常使用系统，则可以进行正常变更，否则开始实行紧急变更。
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系统管理员填写
批准意味着可以执行紧急变更并可以将变更结果转入实际环境。
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