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质量管理 CAPA管理

反人性的GMP

这个是专栏的第一篇文章,膳食个开篇词,主要解释下这个专栏的名字缘由.为什么叫反人性的GXP呢?我们制药行业是由各种GXP构成的,这个就不需要多做解释,这些GXP的目的,其实本
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这个是专栏的第一篇文章,算是个开篇词,主要解释下这个专栏的名字缘由.
为什么叫反人性的GXP呢?我们制药行业是由各种GXP构成的,这个就不需要多做解释,这些GXP的目的,其实本质上就是规范我们的从业者的行为,使之能够在药品的研制、生产以及在使用过程中均能保持药品的均一、稳定、有效、安全。其实就是一句话就是“管”住这些从业者,
但是管这个目的本身就是反人性的, GXP其实要求我们有强大的自控力,克服我们人性中的各种弱点,比如说懒惰,容易分神、偷懒、拖延症、甚至暴饮暴食放纵自己等等。不过这些人性的弱点深深植入我们的基因里,因为它们人类在进化过程中能够赖以生存的特性,其实本质上是我们进化的优点。
为什么很多?我们现在看起来的弱点反倒是我们进化下来的优点,这是因为虽然说我们已经生活在了21世纪,我们身边的物质和信息已经极大丰富,但我们的大脑和我们身体的生理机能却仍然活在一万年前,甚至10万年前,这些我们现在看起来的缺点,在1万或者10万年前的东非大草原上,确实保证我们赖以生存的基础,比如说对高热量,高脂肪,高糖分食物的贪婪,拥有这种基因的人,在1万或者10万年前的东非大草原上,就更容易去获取食物,储存食物保证身体有强大的抵抗力,在恶劣的环境下生存下来,(比如前几天郑州地铁大水事件中,(女性遇难的比较多,有观点认为很多女性其实更符合现在的白幼美的审美,但是在极端的恶劣条件下却最先支持不住)人类的社会发展进步太快了,但是生理上的进化却达不到同步。我再举一个令人完全意想不到的一个关联,就是说在节食或者减肥的人群当中,出轨的概率会增大,你可能会问怎么会这样,但其实道理也没有那么复杂,就是人类一旦在身体一旦在节食的情况下摄取的热量和血糖就会降低,这样大脑就会认为你有可能会被饿死,那么在饿死之前最大限度的去采取更多更广的繁殖行为是自己留下后代基因传留下去,其实就是个合理的选择了。这个策略多么的奇妙和有效,但是在现在营养过剩的年代,它就成了一个负面影响。

反人性的GMP

但这些和我们的GXP有什么关系?其实我们的GXP就在约束人性的所谓的弱点,我在这个专栏中也希望能够对这些人性层面的原因的剖析,上来给出一些解决的方案。比如5个为什么,这么有效又简单的工具就是用不好?比如罚款行为为什么会起不到效果?比如为什么人们总会拖延,使得CAPA措施迟迟不能按期完成?
我希望我能通过在人性的这个层面上的分析,找出一些更有效方法使得GXP执行程度更加顺畅,解决一些问题。
发布于 2021-08-04 10:34:17 © 著作权归作者所有
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