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质量管理 培训管理

药企应该如何建立合理有效的培训体系

药品生产质量管理规范第三章明确要求,企业应当对质量负责人及各岗位人员进行职责与工作内容相关的培训和继续培训,最基本的培训流程应从确定培训范围开始,确定培训需求、制定培训计划、组织和实施培训、培训总结和
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药品生产质量管理规范第三章明确要求,企业应当对质量负责人及各岗位人员进行职责与工作内容相关的培训和继续培训,最基本的培训流程应从确定培训范围开始,确定培训需求、制定培训计划、组织和实施培训、培训总结和反馈,根据反馈调整下一轮的培训。培训是一个不断更新的长期过程,不能流于形式,不能为了培训而去培训,每一次的培训都尽可能从上一次的培训中获取信息,从而不断提高培训的质量。
完整掊训流程大概包括以下环节:
1、培训需求确定
岗位人员、工艺人员、质量人员可根据各自的工作内容进行专门培训,培训就是为了使员工获得或改进与工作有关的知识技能、动力、态度和行为,以提高工作能力和水平,内容主要包括法规知识、
2、培训计划
按照培训计划实施培训的目的是保证员工(即培训对象、培训范围)持续地(培训时间节点)获得需要的培训(培训内容)。作为一个时间计划,时间节点是重要的内容。培训时间、培训内容、培训资料来源、培训讲师、培训范围等。培训计划制定后,应由单位培训管理负责人对项目培训计划进行审核,确认培训内容符合项目要求。审核后的培训计划最终由质量管理负责人批准。
3、培训组织和实施
培训计划制定审批完成后,应根据已经批准的培训计划,结合项目情况,安排培训地点及通知相关人员。培训过程中应由培训管理人员填写项目培训记录相关内容。
培训的方式有很多种,根据培训的内容不同,采取不同的培训方式可以保证培训的效果,培训的方式包括授课指导、实操、小组讨论、自学等。
授课指导指由具有相关资质、经验的专业工程师作为培训讲师采取教学的方式进行面对面的讲解。
实操是由培训讲师讲解、演示,参与人员进行模仿,完成实际操作的培训形式。这种培训形式对于深度学习专业操作和技能有比较好的效果。
小组讨论适用于对新法规、新动态以团队谈论形式开展学习和交流,更具有灵活性。
自学主要指将学习内容制作成学习资料,由项目组成员采取自主学习的方式。
4、培训效果评估
培训效果评估方式一般包括现场提问、书面考评、实际操作考核等。通过每次培训时的提问或测验来评估参与者对培训内容的掌握情况。也可以通过培训后的实际操作来评估培训的效果,比如在培训后,让参与者进行实际操作,评估操作是否达到要求等。评估可以划分相应的级别,例如:优秀、良好、合格、不合格,也可以采用具体的分值。无论采取哪种培训形式和评估方式,都需要明确培训是否达到了预期的培训效果,是否需要进行再次培训。
5、培训总结与反馈
对于培训成员的培训情况进行总结,包括培训内容的完成情况及培训结果的评估情况,并评估实际执行过程的情况,以确定是否完成培训计划,培训是否达到了相应的效果。
6、培训计划变更
如果由于不可抗拒的因素而导致的培训计划产生变更,或者培训产生偏差,培训管理人员应及时通知相关人员知悉,并在培训计划表内备注栏进行说明标注。如有必要,以变更或偏差的形式详细说明原因及解决方法,评估其对于整体年度培训计划有无影响。
发布于 2021-03-17 15:44:08 © 著作权归作者所有
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