文件名称:压差表设置风险评估报告
第一部分 评估依据
下列医药洁净室(区)应设置指示压差的装置:
第二部分 评估方法
对以下检查表中的每组房间逐条作答,以“是”或“否”表示,在相应括号中填写“√”,如任何一个的答案为“是”,该组相邻房间即需设置压差装置。
房间名称 结果 依据女二更衣室-缓冲室 是口否 口缓冲室-洁净区走廊 是口否 口总混2-胶囊充填前室 是口否 口容器清洗室-洁净区走廊 是口否 口设备清洁工具间-洁净区走廊 是口否 口粉碎筛粉室-粉筛称量前室 是口否 口内包装室-洁净区走廊 是口否 口混合室-制粒前室 是口否 口总混1-洁净区走廊 是口否 口配浆室-包衣室 是口否 口铝塑包装室1-洁净区走廊 是口否 口分装室-洁净区走廊 是口否 口缓冲室-洁净区走廊 是 口否 口压片前室-洁净区走廊 是口否 口制粒前室-洁净区走廊 是口否 口机房-洁净区走廊 是口否 口粉筛称量前室-洁净区走廊 是口否 口缓冲室-缓冲室 是口否 口
第三部分结论
经过评估,以下各组房间均需设置压差装置: