一、药典委发布最新相关标准信息
1、三九胃泰颗粒【鉴别】、【含量测定】检验项目经修订三九胃泰颗粒国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的三九胃泰颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。法规链接：关于三九胃泰颗粒国家药品标准草案的公示（
关于三九胃泰颗粒国家药品标准草案的公示）
关于三九胃泰颗粒国家药品标准草案的公示）2、人参再造丸【处方】、【检查】、【含量测定】检验项目经修订：人参再造丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的人参再造丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。法规链接：关于人参再造丸国家药品标准草案的公示（关于人参再造丸国家药品标准草案的公示）
关于人参再造丸国家药品标准草案的公示）3、推行“绿色环保”、药用辅料大征集：为充分发挥标准体系在“绿色制药”“绿色检验”中的导向作用，药典委征集以《中国药典》2020年版四部收载药用辅料标准的意见，反馈意见包括（但不限于）合理精简检验项目、优化实验操作步骤、替换有毒有害及禁限用试剂、减少有机溶剂使用量及种类法规链接：关于征集推行“绿色环保”药用辅料标准建议的通知（关于征集推行“绿色环保”药用辅料标准建议的通知）
关于征集推行“绿色环保”药用辅料标准建议的通知）4、药典委再次发布《中国药典》勘误自2021年7月以来，药典委陆续收到相关反馈意见，在全面梳理和核对的基础上，对药典在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了进一步更正。为保证2020年版药典的正确实施，现将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位。希望各相关单位在执行新版药典过程中，对发现的相关问题及时反馈我委。法规链接：关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知（关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知）
关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知）
二、药品评价中心组织免费培训并发布新指南
1、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）举办《中国药物警戒》期刊学术交流会《中国药物警戒》期刊是国家药品监督管理局主管、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）主办，国内外公开发行的综合性学术期刊。药品评价中心近期准备组织一场关于“药源性肝损伤与安全用药”的相关交流会，会议主要内容包括：药源性肝损伤评价与防控、药物性肝损伤发病机制研究进展、药物性肝损伤生物标志物研究进展、中草药引起肝损伤的临床治疗、药物相关肝损伤风险的评价与管理法规链接：关于举办《中国药物警戒》期刊学术交流会 （第二期）的通知（关于举办《中国药物警戒》期刊学术交流会 （第二期）的通知）
关于举办《中国药物警戒》期刊学术交流会 （第二期）的通知）2、国家药品不良反应监测中心组织制定《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》为指导我国药品上市许可持有人在药品上市后不良反应报告相关工作中使用《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》编码相关医学术语，在遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）M1《MedDRA术语选择：考虑要点》的基础上，结合我国实际，国家药品不良反应监测中心组织制定《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》
关于发布《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》的通知
3、其他：
三、国家局发布重磅文件2022.5.9日，国家局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》征求意见稿，意见反馈截止时间为2022年6月9日。以下是本人，整理相关导图，仅供大家参考。
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见待正式稿文件发布后，欢迎大家来平台讨论。
四、相关医疗器械产品依申注销按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书。深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品：ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品：法规链接：国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告）
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