近日，国家药监局审核查验中心（CFDI）更新了几则关于研发期间数据完整性及样品处理的问题：
其中提及研发工艺优化过程使用chemstation C版本的工作站，该版本工作站系统本身的缺陷，在现场核查时是否接受问题。CFDI表示：在药品研发过程中，应当采取相应的措施确保数据可靠性。如果系统本身存在缺陷，应当立即评估并改正，以确保数据可靠性。
关于新药/仿制药在批准前BE批、稳定性批次、注册批可否销毁？其他中试以上研究批次可否销毁？CFDI建议品种注册申报过程中的关键生产批次在品种审批结束前不要销毁，以免影响品种相关补充研究或者现场核查、抽样检验等。
对于一致性评价注册批产品已经到拟定有效期，暂未进行现场核查，是否可以进行报废处理？CFDI则表示：拟定效期非最终确定效期，品种注册申报期间可能涉及样品的补充研究、现场核查、抽样检验等。因此品种审批结束前不建议您报废处理。
标题：液相 chemstation C版本工作站在现场核查时的合规性考虑。
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标题：新药/仿制药在批准前BE批、稳定性批次、注册批可否销毁
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标题：关于一致性评价产品注册批样品到期处理问题
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