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停产后再生产前注意事项

生产淡季,为了避免不必要的浪费,很多企业都会选择停产,待收到销售计划后再进行复产。那么,停产后再次生产前都需要做哪些准备呢?&nbs
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生产淡季,为了避免不必要的浪费,很多企业都会选择停产,待收到销售计划后再进行复产。那么,停产后再次生产前都需要做哪些准备呢?
首先,环境检查:检查生产区温度、湿度是否控制在洁净区要求限度内,若不符合要求通知空调岗位调整至规定范围内,确认合格后方可开工生产。对房间进行清洁消毒后进行尘埃粒子检测,沉降菌检测,浮游菌检测,应符合相应洁净级别要求。如不符合应重新对房间处理,直至达到标准后,方可进行生产操作。
其次,员准备:本区域操作人员在进入洁净区之前,需要通过状态标示确认洁净服是否已清洗灭菌并在使用有效期之内,如果洁净服未清洗灭菌或超出使用有效期,此岗位操作人员,通知处理岗位操作人员进行洁净服准备后方可进入洁净区进行生产操作。操作室内不得有与生产无关的物品,设备和操作台面不得有污染物。经检查生产操作场所不符合规定的需要重新清洁,并再次由检查确认。确认合格后,方可进行生产操作。
第三,设备准备:在开产之前应先确认机器的运行情况,试运行应可以达到生产条件。确认生产设备有QA签发的“已清洁/消毒/灭菌”状态标志牌,并在有效期内。设备清洁超出有效期的,应重新清洁,并再次由QA检查确认,确认合格后,方可进行生产操作。
最后,确认岗位文件齐全。检查本班空白批记录、辅助记录是否齐全,设备标准操作、岗位标准操作SOP、设备维护保养和清洁SOP文件是否齐全。
发布于 2020-06-30 09:51:39 © 著作权归作者所有
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