它山之石可以攻玉，IT良好实践中对于软件测试的质量管理工作QAvsQC，对于我们GMP CSV验证有何借鉴意义？
1.什么是IT良好实践的软件测试（Software Testing）？它和GMP CSV有什么类似之处？
软件测试技术软件开发软件开发生命周期验证和确认的活动过程如与用户需求、预先定义的不一致性软件产品的bug，写成测试报告发现软件中的错误对象相似而CSV更长开发方法类似但软测更广其实际产品与与用户需求、预先定义的不一致性不一定体现在用户需求的显性期望中验收目标/标准明显不同基本目标是发现软件中的错误计算机化系统代替人工操作产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响增加总体风险
2.IT软件测试中的QC与QA人员分别如何进行软件测试？它对GMP CSV验证人员有什么借鉴意义？
为了保证发布的软件的安全性和功能符合预期，引入了软件质量【Software Quality】符合明确或隐含的需求和期望的程度显性隐性期望功能性【显性需求】(明确的)要求和设计规范非功能性【隐性需求】内部特征和架构
隐性需求专业工程团队的专业知识显性需求的功能方面质量管理活动来保证，这些活动包括质量保证、质量控制和测试。【显然GMP CSV做的是后者‘一系列质量管理活动’的工作
所以，基于QbD(Quality by Design)QA 质量保证是一个持续和持续的改进和维护过程质量管理的组织ISO9000质量管理相关业务流程订立好标准流程后，监督执行QC质量控制帮助团队验证产品是否符合功能要求
