1月11日，国家药监局发布了一则关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告。
公告内容显示：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射液开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液
已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。根据药监局官网的附件显示，此次被点名停止生产、销售使用的莲必治注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、江苏九旭药业有限公司
存在严重不良反应
据悉，莲必治注射液属于中药注射液，主要成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。
值得注意的是，早在2005年4月期间，国家药监局就通告了一则药品不良反应信息，指出了莲必治注射液存在的不良反应，据悉，1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应肝功能异常
1978年至2005年2月，国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害
为此，基于上述存在不良反应，在2006年期间，国家药监局也是对莲必治注射液的说明书进行了修订，修改了【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、药物相互作用】4项栏目的部分内容。除此之外，该药物还被限制临床使用，在2021年12月3日，国家医保局发布的2021年新医保目录中，莲必治注射液被要求限二级及以上医疗机构使用。
多款中药注射液品种修订说明书
一般而言，中药注射液剂虽然在使用上存在一定的疗效，但是，由于化学成分复杂，有效成分不明确等特点，有可能存在不可预知、多样性的不良反应。近年来，国家药监局也对中药注射剂品种进行了管控。
据统计，2005年至今，已有通关藤注射液、柴胡注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼腥草注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液及穿琥宁注射液等多种中药注射剂被修改说明书，多数修改内容为增加禁忌项，明确儿童或孕妇禁用或慎用。
近年来，多个药品被禁产禁销
近年来，国家药监局发布多个药品注册证注销公告，涵盖了儿童用药及肠胃用药等领域。
2021年11月16日
经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
2021年1月14日
2020年3月17日
尽管有些药品被全面暂停使用，但国家还是有提供其他的代替品，所以，不需要担心用药问题。
