收录 被收录1次
质量管理 质量管理其他

这个锅该由谁来背?

这个锅该由谁来背?什么锅?当然是药品生产质量事故的锅。由生产部门来背?由质量保证部门来背?由生产车间来背?由采购部门来背?由质量控制部门来背?由仓
评分 评分评分评分评分评分
阅读 424
手机端查看
使用微信 “扫一扫” 即可在手机上查看
这个锅该由谁来背?什么锅?当然是药品生产质量事故的锅。由生产部门来背?由质量保证部门来背?由生产车间来背?由采购部门来背?由质量控制部门来背?由仓储部门来背?究竟该由谁来背?请跟我一起看看产品事故的过程及质量事故调查的结论。
故事发生在我所在的一家有着
2021年10月份公司大容量注射剂车间玻璃瓶第三生产线,生产的250ml5%葡萄糖注射液,批号2110B0301、2110B0302、2110B0303、2110B0304,批产品不溶性微粒超标,被判定为不合格产品。
多批次产品成品检验不合格,涉及相关产品
公司质量控制部门通过询问及查阅相关记录从不溶性微粒检测不溶性微粒检测操作过程等方面逐一排查,同时采取换检测
调阅不合格批次产品使用胶塞的原始检验记录,胶塞检验结果合格:每;每
调阅不合格批次产品使用输液瓶的原始检验记录,结果符合公司内控质量标准;对颗粒耐水性、内表面耐水性、热稳定性等指标均符合公司内控质量标准。
质量部启动质量控制实验室外调查:
调查胶塞清洗岗位。调取胶塞清洗记录、询问胶塞清洗操作人员、查阅胶塞中间过程控制记录胶塞清洗过程符合但胶塞清洗
调查玻璃瓶清洗岗位。通过清洗瓶试验,启动玻璃瓶清洗,将清洗后的玻璃瓶灌注注射用水,并对关注后的试验品检测不溶性微粒,排除了
调查产品配制岗位。将注射用水按照
调查仓储岗位。对了
调查物料供应商。通过电话沟通,得知
为挽回经济损失,公司计算好了产品损失、停工损失、重复检验损失、模拟试验损失等后决定追究相关部门的责任,但公司人事部犯了难,不知道对那个部门或单位进行处罚。
阅读完这篇文章后,你认为这个锅该谁背?

发布于 2022-01-16 14:55:05 © 著作权归作者所有
评分
1
点赞
收藏
更多