如何对物料供应商进行管理，对于从事制药行业进行物料采购、质量管理、仓储管理的人士都可以说出的一二三四来，如物料供应商清单管理、物料供应商现场质量审计、物料供应商评估分级管理、物料供应商的变更管理、物料供应商档案管理等等。但
2021年
找出《药品生产质量管理规范》（
监管缺陷质量管理体系出现了缺陷，已不能保证所供应物料的质量安全，公司口服制剂原料药供应商
什么情况下应尽快对应当尽快进行相关的现场质量审计？
1、物料出现质量问题；
2、可能影响质量的关键因素发生重大变化时，如
2.1、生产条件生重大变化时；
2.2、生产工艺生重大变化时；
2.3、质量标准生重大变化时；
2.4、检验方法生重大变化时；
2.5、其他可能影响质量的关键因素发生重大变化时。
谈到应尽快对应当尽快进行相关的现场质量审计，我认为还有必要对《药品生产质量管理规范》（
企业负责人能否担任物料供应商现场质量审计组成员？
我不知道其他公司物料供应商现场质量审计组成员是由什么人员组成的。我就知道我们公司新增主要物料供应商考察通常由企业负责人、供应负责人、销售负责人、质量负责人、生产负责人组成。有时有增减，但企业负责人对关键物料供应商的决定起决定作用。美其名曰增进互信，降低采购成本，获得优先供货资格，保证供应畅通。企业负责人能否担任物料供应商现场质量审计组成员？让我们重温《药品生产质量管理规范》（
第二百五十五条
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
第二百五十七条质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单。被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
如果企业法定代表人或企业负责人作为物料供应商现场质量审计组成员难免不会不干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估，影响质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。如果没有质量部指定的具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验的专人参与现场质量审计而由质量负责人承担难免会影响质量部对物料供应商作出正确的评估。
一些看似正确的做法，其实隐藏着潜在的风险隐患，
