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药物警戒 不良反应监测

孩子高烧, 不良反应丢失!

元旦前夕,家里老二在幼儿园参加完节目,当天晚上就开始起热,回想原因,应该是白天表演期间将外套脱掉的缘故。第二日,吃药、打针依旧高烧不退,无奈只能去医院门诊治疗,办卡、充钱、诊断、验血、拍片、开药、拿药
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元旦前夕,家里老二在幼儿园参加完节目,当天晚上就开始起热,回想原因,应该是白天表演期间将外套脱掉的缘故。
第二日,吃药、打针依旧高烧不退,无奈只能去医院门诊治疗,办卡、充钱、诊断、验血、拍片、开药、拿药、输液这一套流程对我来说已并不陌生。
输液两天,情况有所好转,我也放心回公司上班,留小孩和老人继续去医院输液,前两日还比较正常,最后一日输完液,晚上与孩子视频时,孩子说:“爸爸,今天打针的时候,我想拉臭臭,爷爷没有捂住,它自己跑出来了。”经老人描述,有点拉稀。
作为质量人,不自觉的警觉性开始泛滥,一系列问题开始在脑海出现:最近孩子有没有拉稀最近两天吃的什么食物为什么今天拉稀拉稀的时间拉稀突然性现在还有没有拉稀
经过短暂几秒的判断,直觉告诉我,是药品的不良反应,于是开始回想白天老人拍的那张照片,有一个信息引起了我的注意,那就是阿奇霉素的开始输液时间和老人给我发截图的时间。
孩子高烧, 不良反应丢失!
孩子高烧, 不良反应丢失!

通过图片可以看到,阿奇霉素的输液开始时间为10:40,而老人给我发图片的时间为11:56,大家在看一下此时输液的剩余量,基本上快结束了,1小时16分一瓶200ml的阿奇霉素即将结束,而前几日的输液基本上要用3个小时,输液时间缩短了一半。
为了证明自己的推断,网上搜索了阿奇霉素的不良反应,如图所示:
孩子高烧, 不良反应丢失!
但不知道什么原因,当天的滴注时间缩短了一半,这或许就是孩子描述的:爷爷没捂住,便便自己跑出来的原因。
孩子稀便后,护士也过来看了,但是我不知道这例不良反应,能不能传送到国家不良反应监测中心,能不能传送到药品持有人的药物警戒部门,这里我只能猜想,大概率是没有的,而我想给持有人反应,但我只知道是阿奇霉素,却不知道是哪家的产品,询问医生,总觉得太麻烦了,孩子现在没事,又是常见的不良反应,想想也就算了。
目前我们已经从有药用逐渐过渡到了用好药、合理用药的阶段,对药品不良反应的关注和儿童用药的关注,国家也非常重视,而且今年国家还出台了《药物警戒质量管理规范》和一系列儿童用药注意事项、不良反应相关的指导原则,迫使持有人重视药物警戒工作。
但随着这件事情的发生,我觉得,在不良反应汇报、搜集方面,药品持有人和国家药品不良反应评价中心还应当注意目前存在的漏洞。
凭着质量人的工作习惯,不良反应相关工作,应该注意以下几点:谁在用药谁身上发生不良反应谁在监护用药谁在上报不良反应
很明显病人在用药,不良反应发生在病人身上;医生、护士、药师在监护用药;医院、持有人在上报不良反应。
仔细想想,不良反应的工作如果只普及到持有人的工作人员和医生,那么估计会有很多不良反应将要丢失!
病人自主上报不良反应的主观意识如果不加强,那么不良反应的工作也只是存在于工作的表面,因为这后边还包括很多影响因素:病人是否有主观意识上报不良反应病人什么时间买的药病人什么时间用药病人什么时间发生不良反应病人如何上报不良反应病人用什么方式来上报不良反应
现在最大的漏洞实在病人是否有主观意识上报不良反应和用什么方式来上报不良反应。
主观意识就不用多说了,普及宣传工作,我觉得应该学习公安系统宣传诈骗手段的方式,开直播,关注公众号等现代方式估计是最快最好的宣传方式了。
用什么方式来上报不良反应:目前最多的方式是电话接听吧,说句不该说的话,现在是什么年代了,大数据年代用电话、邮件方式搜集不良反应,是不是有点笨,其实我想说的是蠢(原谅我的用词)。扫码、小程序填写不良反应信息,不更加的好么。
目前孩子已经康复,不良反应却丢了,作为制药人,自己都不能保证亲自经历的不良反应能够被搜集到,我们还如何期待不良反应工作能做好呢!
发布于 2022-01-08 14:56:01 © 著作权归作者所有
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