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“领导,提取液分层了,沉淀要不要扔掉?”

提取液分层,沉淀要不要扔掉?
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目前社会上有这样一种说法,生产行业的工作比较枯燥无聊,而且大多数的工作都是一些体力劳动,每天工作的时间也比较长,所以有很多年轻人大多不会考虑生产行业的工作。但是作为药品制造行业而言,随着自动化、智能化的发展,大多数企业的劳动强度大大降低,如果是技术岗位,解决生产中出现的各种工艺问题,是一件即有趣又有收获的事情。
近日,有幸参加业界一位在生产领域有着丰富经验的领导培训,培训中分享了几个在工作中遇到的技术问题,以及针对问题的解决思路,很受启发,分享给大家。
某中药企业新增一固体品种,复方丹参片,该品种药典制法如下:
丹参、三七、冰片,以上三味,丹参加乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉,与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒,干燥。冰片研细,与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
其中丹参中主要成分:丹参酮AC19H18O3)、丹酚酸BC36H30O16
整个生产过程一气呵成,将丹参浸膏装于内衬洁净袋塑料桶中,密封、冷藏保存。第二天,问题来了,库房反馈前一天还是均匀的丹参醇浸膏今天出现了明显分层的情况,上方溶液澄清,下方沉淀明显。
问题出现后,企业第一时间对生产过程进行调查,同时对上清液及沉淀分别进行检验。通常来讲,我们在提取过程中产生的沉淀大多需要过滤掉,毕竟主要物质都溶在溶剂中。但是拿出这个案例来讲,就是因为它与我们的常规思维不同,生产过程自然是没有问题的,反而是检验结果出来,丹参酮AC19H18O3)、丹酚酸BC36H30O16
那么,为什么会是这样的结果呢?
其实,这个也不难理解,主要与乙醇的精馏回收有关。当含有丹参酮AC19H18O3)、丹酚酸BC36H30O16)的醇溶液进行精馏回收的时候,溶液中的乙醇由于沸点较低,在回收过程中会被大量的回收,变为回收乙醇,那么在乙醇被大量回收的情况下,醇溶液中剩余的液体其实就基本上都是水了,而我们知道丹参酮AC19H18O3)、丹酚酸BC36H30O16
后续的工作因为有了检验数据的支持,以及对此现象的分析结论,当然就会在制剂生产投料的过程,将丹参醇浸膏混合均匀后再进行投料,也就避免了制剂含量不均一的风险。
发布于 2021-12-04 13:28:36 © 著作权归作者所有
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