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干货满满的江苏省促进生物医药产业高质发展措施

9月24日,就在举行“2021上海国际生物医药产业周”新闻通气会的前两天,江苏省印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,将于今年11月1日起实施,有效期至2024年12月31日。江
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9月24日,就在举行“2021上海国际生物医药产业周”新闻通气会的前两天,江苏省印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,将于今年11月1日起实施,有效期至2024年12月31日。
江苏这几年生物医药产业发展可圈可点,据省政府官宣:一是产业规模全国领先。2020年,全省生物医药产业产值约占全国的1/6,其中,化学药制剂和医疗器械子行业规模连续多年居全国首位。二是创新能力优势明显。“十三五”期间共获批创新药15个,药品注册申报和批准数量均居全国第一位,获批全国首个国家生物药技术创新中心。三是骨干企业竞争力强。
12家企业进入“中国医药工业百强”,6家企业入围“中国医药研发产品线最佳工业企业”;在本土或赴港上市企业已达50家。四是区域特色集群初步形成,15家园区入选“中国生物医药产业园区综合竞争力50强”。这次的《措施》共有30条,细细品读,干货不少。
1.培育国家创新基地。对获批列入国家科技创新基地序列的,采取“一事一议”方式给予重点支持。支持苏州争创国家生物大分子药物产业创新中心。
2.鼓励底层基础创新。强化原始创新和底层基础性技术突破,超前研究生物医药领域重大科学前沿或重大产业前瞻问题,瞄准药物新靶标发现、细胞治疗药物设计、制剂成型理论、分子影像、手术机器人等前沿方向。
3.整合医药信息资源。整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。制定卫生健康大数据开放分级分类标准,建设高级别生物安全实验室。
4.推动产医融合转化。将临床研究纳入医疗机构绩效考核,鼓励依托有条件的医疗卫生机构建设“产医研用”一体化的研究型医院或示范性研究型病房。支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。
5.拓展医药流通模式。规范药品流通行业准入标准,拓展药品网售新模式、新业态。鼓励医联体内药品流转模式创新,完善临床急需药品和专科制剂调剂规定。
6.提升先进制造水平。推进药品连续制造审评标准研究,推广技术应用示范,鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开发。支持符合条件的中药生产企业加强中药配方颗粒科研、生产及临床使用,鼓励中药标准化体系建设。
7.鼓励医药合同组织。支持发展医药合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)等服务,提升生产服务能力。支持自贸试验区从事医药和生物技术研发、测试等外包服务企业申报技术先进型服务企业。
8.加快环评联动简化。对符合条件的生物医药特色园区,加快推动规划环评与项目环评联动,简化环评办理流程。省级重大产业项目享受绿色审批通道,在满足受让条件的前提下,污染物排放总量指标可在设区市范围内统筹调剂。
9.培育壮大领军企业。支持龙头企业加强资本运作、做大做强。支持龙头企业牵头组建创新联合体,推动产业链上下游、大中小企业融通创新。
10.支持新品上市使用。开辟创新产品挂网绿色通道,优化挂网流程,按照企业申报价格直接挂网,供全省医疗机构采购使用。对纳入国家创新医疗器械特别审查程序或技术国内领先并有显著临床应用价值的医疗器械,优化审核流程,促进挂网上市。积极推荐我省医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。
11.优化产业发展布局。努力在南京、苏州、无锡、常州、泰州、连云港等地形成千亿级的生物医药产业集群。支持苏州市生物医药国家战略性新兴产业集群建设,支持泰州市开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区,支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。
12.增加通关备案职能。支持南京、苏州药品进口口岸申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能。支持连云港申报药品进口口岸。
发布于 2021-09-29 10:45:23 © 著作权归作者所有
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