EMA通知
2021年10月1日起，上市许可持有人（MAH）和申报人需要使用EMA的IRIS系统（链接https://iris.ema.europa.eu/
使用IRIS进行GMP检查沟通预期能统一流程，将流程自动化，再次使用EMA持有的主数据，从而提高效率。这也会简化数据的检索和报告。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice
IRIS使用手册第7部分有操作指导
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/iris-guide-applicants_en.pdf
