“恭喜厂长，这是惊喜啊！”
鹅城，1921年，大鹅中药厂里。望着重点缺陷那里写着“个别品种生产批量与设备产能不匹配”，张厂长楞楞的看向老汤，“汤师爷，翻译翻译什么叫生产批量与设备产能不匹配？！”
“恭喜厂长，这是惊喜啊！”，汤师爷拍着黄四郎的大腿兴奋的说道。
“那你给我翻译翻译，什么叫特么的惊喜！？”，厂长把停产通知书扔到黄四郎脸上，“都停产了，还惊喜？”
“我想问下张厂长，咱们业务是什么？”，黄四郎站起来，两颗金门牙烁烁发光。
“你个搞质量的，问我业务是什么？你自己不知道吗？”，张厂长大拍桌子。
“中药饮片的净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、锻制、煨制、水飞、制炭，外加毒性饮片的净制、切制、煮制、炒制和炙制，对吧？老子业务还算可以吧？”，张厂长一口气背完，直直盯住黄四郎。
“厂长牛啊！只漏了一个燀制……”，汤师爷捡起来通知书。
“哦，那个燀字我不认识。那到底惊喜在哪里？”，张厂长摆了摆手，示意大家坐下来聊。
“敢问黄兄，咱们的生产设备有哪些？”，汤师爷对着黄四郎拱手。
“发酵罐，灌装机，层析柱，细胞破碎仪，离心机，反应釜，搅拌罐，烘箱，洗瓶机，还有一些其他的。”，黄四郎一口气说完，望着张厂长。
“敢问张厂长，蒸制用什么设备？炒制用什么设备？锻制用什么设备？煨制用什么设备？”，汤师爷起身给大家倒上了新茶水。
“你的意思是？我们这都是生物制品、化药用的……”，张厂长脸色渐变。
“我们根本没有这些做中药饮片设备，那之前卖出的药品，也就没有正常的生产来源。但批生产记录一样都没少。停产怕啥?没说生产记录造假，我们不用进去，不用十年禁业，这不是惊喜，还是什么？”汤师爷一句话，堵住了各方嘴。
张厂长举起茶杯，“啥都别说了，来！敬GMP！”
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上面的是刚编的医药行业段子，但这种事会不会真有发生？
有，但肯定没有那么夸张。我们写东西评论事，一向秉承针对一类事件(这样会显得公正），不针对具体公司(这样会相对安全)。所以不提公司名字，我们分析一下这句“产能与设备不匹配”，里面到底有多少种可能性。
一，没有相关必需设备。
投料时，如果用到了液体，比如甘油之类的，你们用的是重量计算。那或许可以用体积密度关系，来替代天平承重。而你称量氯化钠，肯定会用到天平类的称量设备，这属于特定配套设备，缺了就没法做。记录上文件上明明有体现，飞检时却没找到天平电子秤，落一条缺陷不冤枉。
二，有相关必需设备，但无法满足生产规模。
比如分装液体制剂用的灌装机，你有，所以必需设备是符合条件的。但一翻看说明书和sop，一个小时只能分装五千支，再一看你的批生产记录，好家伙，一天分装四十万支，而且开始分装时间是早上八点，分装结束时间是上午十一点。拿出来计算器一算，这批生产记录和设备性能对应不上，铁定有个是假的。你可以告诉检查老师，“我们当时还有一百多个人，用移液枪手动分装。”但检查老师会问你，“你车间最多能容纳多少人？你有几条移液枪？你们生产工一共有多少？”，肯定会被查出更多问题，妥妥的忽悠人。这就是无法满足生产规模，落一条缺陷不冤枉。
怎么办？有的企业，甚至可能会用借设备来度过现场检查。也有的会剑走偏锋，找个设备商，“你这设备好用吗？能不能给我运过去，我们做下验证，好用留下，不好用退货？”设备商高兴的不得了，以为遇到大客户，结果人家只是为了应付检查。然后告诉你，“性能上差点，不好意思了，你拉走吧。”
所以一些检查老师来了就查发票，查到货单，而且要和实物一一对应。造假发票技术壁垒高，而且罪名大，想必没几个敢搞的，所以药监老师选择相信发票。
为啥有些制药企业会出现这情况？
有的属于“不见兔子不撒鹰”，我还不知道能不能赚钱呢，先凑合着拿到各类证再说，走一步看一步呗，还能离啊咋滴？
有的属于图省事，比如中药提取物，有的企业就是做不了，而且也不愿意做，但中药的特殊性，又必须得自己提取，不能买别人弄的。咋办？生产记录上写自己提取，实际上买。
不过理由再委屈，也不合规。在这行业，想留下就好好做药，不行就撤出，别占着市场份额又供不上好药。连工艺和设备上都想省成本，药质量能好才怪！
