基本情况概述：我们车间建设于2010年，2011年具备生产条件，当时有构思应该很宏伟，所有的设备都是进口设备，涉及的剂型主要是口服固体制剂，但从投产之初产能就一直没有满负荷运转过，投产之初也可能连50%的产能都不到。
所以车间大部分设备同类的设备都有一台或两台闲置了下来。简单介绍一下闲置的设备有，胶囊灌装机一台（共两台），干法制粒机一台（共两台），瓶装线一条（其两条），接下来就是本文要说的主角：料斗清洗机一台（两台）。另人家对于设备的预防维护的买备品备件，但我们现在成了，备用一台设备，使用的那台坏了，就直接从那台不用的设备上去拆。你说狠不狠。
“转机”出现在今年，由于最近一致性评价加上集采政策，我车间这条生产线唯一通过一致性评价的产品居然中标了，我们也是最高价格中的标，一下子这个中标产品的产量也就呈暴发式增长，以前我们整线一月也就三五千万片的量，现在是光集采这一个品种就得有五千W片了（但不挣钱，具体原因我想用一篇文章来解释，我们中标就是图名不图利，高尚吧！）。
最近这一个一致性中标的品种突然要加大产能，原因为备货，怕“断供”我们车间建设之初号称设备全进口，但那已是10年前的事情了，例中压片岗位，我们现在还是单出料型，对就是你心里想的那个南京FT的2020机型，每小时产8W片（是大片子，所以慢了点），就现在来说，这个2020充其量也就是个中试机型，现在国产机型异形片速度起步每小时也得20W片，所以同样的人员生产，车间产能就是24小时全开也不会多到那去，没办法工艺批量就那么多，我们就是用小锅做饭。
再回来说我要确认的设备，由于制粒制用的料斗也都不大，所以数量就多了，一个清洗机洗不过来了。这次想到了闲着的那台了，些时就台设备已沉睡了十余年，但设备已经拆掉许多部件了，这次又从原厂家买了一堆补全了。然后我这边就开始了进行编写方案进行确认。
这次性能确认我主要从以下几个方面来进行的：
操作权限，设备应有三级密码权限，你别说进口设备中在当时就有这个，与我们现在要求相当，不同级别下的权限有区别，操作员只能对于配方进行调用而不能更改，工艺员能够设置、调整清洁配方，管理员就是管理帐户的，新建和删除用户，更改蜜码等等。
下一个是各类传感器和仪表进行了一个校准，证明其是准确可靠的，这样才能很好的使用，因为仪表是设备的眼睛，这些仪表包括压力表、温度铂电阻、电导率、压差计等。
报警功能的测试，进口的就是想的多，急停按钮还带防水功能，并且设置地方也多，前后门、辅机间都有，就连清洁机内部居然也有，万一有人进去，机器动起来了呢是吧!在这真得给这个厂家点个赞，国产设备这一点真不行，我们的设备只有形似，而真的神。。。呵呵！
设备能正常运转后，我进行了，进风空气洁净度的测试，口服嘛，D级区要达到D级区标准就好，测试通过。进行了核黄素喷淋试验，结果没成功，喷头不能全部覆盖，后经检查是管道太长时间不用，异物太多，给堵上了，把所有的喷头全部都清洁了一遍了，再试试结果超给力，比那台现役的还好。这就是我的对这台设备的确认经历，分享给大家。谢谢
