对药品储存的温湿度进行严格的控制，冷库在使用前，设备能正常运作且温度控制能达到规定要求，必须对冷库温湿度进行使用前验证确认。
各监测点温度均处于2-8℃范围内。将温湿度计按上、中、下三层布点下层布点距地面15cm,上层布点与房顶距离60cm，中层布点位置在上下层中间位置，各点距离墙、柱均为60cm，冷风机出风口分别布点(距离风机出风口位置100cm处）、门口布置点（距离门口60cm处），门口正上方房顶距离60cm设一个点。冷藏库预冷到3℃，停机。后按3-7℃控制程序运行，温湿度计放置在冷藏库内，然后关闭冷藏库二门。测试冷藏库在48小时内的温度分布情况，每5分钟记录一次。要考虑高温或低温极端外部环境条件，库房保温效果测试，根基实际情况制定验证周期和验证日期。
另外，还要考虑开门作业对库房温湿度分布及药品储存的影响。将温湿度计安放在药品的安全的储存区域，冷藏库预冷到3℃，停机。然后冷藏库按3-7℃控制程序运行，满载情况下，打开冷藏库的门，每5分钟记录一次，三次开门每次开门10分钟（时间根据实际情况而定）。根据测试温度变化情况，计算升温速率，分析开门作业对保温的影响，掌握冷藏库开门时间。
断电情况下，库房保温性能需要结合发电机性能，关闭冷藏库电源2小时，每5分钟记录一次温度。确定设备故障或外部供电中断的状况下冷藏库保温情况及应对措施，备用发电机启动时间。
