你以为药品微生物检测里，到底测哪种菌的依据是怎么来的？
日本奥运会中游泳运动员出池后暴吐的新闻，在多个平台登上热搜。
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很多新闻把目标物指向了一个，大肠杆菌，一种主要来源粪便的菌群。在正规国家媒体纷纷表示泳池大肠杆菌超标或是引发呕吐的主要原因”时，街头巷尾则有了“泳池里有大便”的一致看法。
当然引发呕吐的未必就只是大肠杆菌，比如前不久吃海漂榴莲导致腹泻呕吐的好像是志贺氏杆菌。不过单从新闻报道里游泳池水的清澈度和色泽来看，好像这水确实不干净，真的难以让大肠杆菌和粪便抛开关系。
而大肠杆菌一直作为一种药物受到粪便污染的指示菌出现，换句话说，只要药品里查出来大肠杆菌，那么极高的概率是使用了受到粪便污染的器具或者原料干扰，或者说有人的手没洗干净。中国以大肠埃希菌和大肠菌群、美国以大肠埃希菌、大肠菌群、肠道菌和肠杆菌科作为药品粪便污染指示菌，英国和欧洲以典型大肠埃希菌和肠杆菌科为准。尽管各国在指示菌的认定上不同，但都是把大肠杆菌与粪便紧密连接了起来。
比如在版中国药典白陶土、麦芽糊精、麦芽糖、尿素等等辅料中微生物限度里明确规定，“不得检出大肠埃希菌”。其他的菌则多是规定“1克需氧菌总数不得超过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu”。甚至在无菌检查法方法学适用性试验里，大肠埃希菌也应用到了薄膜过滤法和直接接种法中。同样还参与到了培养基促生长和指示特性实验中，可以说绝大多数药企都会接触到大肠埃希菌的标准菌株，如果是一些生物制品企业，甚至主要产品都是靠大肠埃希菌转基因制成的。
让我们总结一下，其实正是因为大肠杆菌的普遍性，加上其对人体的破坏性，所以药典中会单独监测。但药企严格的制备环境和工艺，使得很少发生类似的大规模事件，而食品安全事件中大肠杆菌的身影则是不断出现。
1982年，美国牛肉汉堡中毒事件，超50人感染；
1996年，日本H7型大肠杆菌在日本导致一万多人感染，多所学校停课；
2011年，通过蔬菜，在美国、欧洲十多个国家导致四千多人感染；
2020年，导致日本三千多名师生吃炸鸡后食物中毒
能让健壮的游泳运动员呕吐，可见这水质有多差。毕竟游泳不同于喝水，只是少量的，但却是实打实从口腔经消化道到达体内，和食物、口服药物的渠道是一样的。谁能想到游泳过程中，竟然还要关注饮用水安全”。
而在药物原辅料标准里对这些大肠埃希菌的检测，可能有两种意义。一，如果有大肠埃希菌，说明其生产环境中有污染，不适用于医药行业二，很多药品并非最终灭菌产品，也就是说它不是装完瓶子后再灭菌，所以只能用中间过程防控的方式来杜绝微生物。比如一些含麦芽糖的药品，如果麦芽糖里有大肠埃希菌，那么在适合温度湿度下会繁殖，会继续扩大化。
微生物污染的特点就在这里，它不像其他杂质那样稳定不变，它会始终处于一个即将增殖的动态。所以微生物和无菌检，会非常苛刻，一定要保证特定菌不得检出。好在这次应该不是美国那种超级菌之类的，不然又是一场灾难。
后继：经我国运动员介绍，泳池水无异味，排除大肠杆菌污染因素。本文是基于国内新闻的真实性基础上写的，很遗憾，写时评的我，也被骗了一把，在此向大家致歉。
