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沪版推动器械产业高质量发展实施方案速读

美好的周末,上海经信委官网小编也没闲着,发布了《创新服务机制推动本市医疗器械产业高质量发展实施方案》。方案是经信委和药监局共同制定的,前者负责宏观方面把握方向,后者负责微观层次产品审批,共
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美好的周末,上海经信委官网小编也没闲着,发布了《创新服务机制推动本市医疗器械产业高质量发展实施方案》。方案是经信委和药监局共同制定的,前者负责宏观方面把握方向,后者负责微观层次产品审批,共唱好戏。
作为生物医药行业的重要组成部分,上海的医疗器械产业规模实现较快增长,甚至已经超越了药品领域,力争年均可比增长10%。注册证数量优势巩固提升,进入国家创新医疗器械特别审查通道的获批产品数量继续保持全国前列,进口医疗器械注册证数量继续保持全国领先。
《方案》提及了上海重点发展的医疗器械细分,主要是分子诊断试剂及配套检测设备、医学影像设备、植介入器械、高端康复辅助器具、手术治疗设备、生命支持设备及微创诊疗器械

1.优化政策咨询和辅导。通过微信公众号、微信小程序等构建快速咨询平台
2.优化审评审批机制。并联开展审评与现场核查产品纳入优先和创新通道
3.构建产品信息服务系统。申报意向、审评审批、产业落地等不同阶段信息互连并共享

4.扶持产业集群和特色园区。支持有条件承载区规划建设医疗器械专业园区
5.推动第三方服务模式。支持第三方医疗器械检验检测机构建设
发布于 2021-07-20 10:22:10 © 著作权归作者所有
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