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恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)

创新一般有两种,一种是用新产品、技术或服务来创造属于自己的市场; 另一种是靠技术、管理等获得有可持续的低价优势,争夺存量市场。
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文章来源:药圈涛哥药融圈
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。
创新一般有两种,一种是用新产品、技术或服务来创造属于自己的市场;
另一种是靠技术、管理等获得有可持续的低价优势,争夺存量市场。
简单的说,一种是在蓝海中寻找增量市场,一种是在内卷中争夺存量市场。
公司的命运和人的命运一样,10年前你选择什么,10年后或许你就是什么。
很显然,恒瑞医药10年前选择的是第一种。目前来看,选择非常成功。
如下图20年时间,恒瑞医药营收从4.85亿元到2020年277亿元,净利润从0.65亿元到去年63亿元,市值从40亿到目前4300多亿,增长100多倍。
恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)
从上图可以看出,恒瑞医药业绩加速起跑是在2011年之后。
恒瑞医药的发展史可以说是国内传统仿制药企业向创新药 Big Pharma过渡的一部缩影史,可以全景式的展现整个中国医药产业发展从仿制到创新的历程。
别人是十年磨一剑,恒瑞是十年磨八剑。
数据来源:恒瑞医药官网 药事纵横整理
2000-2011年,整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主,但已经大力建设创新药平台,其中2011年艾瑞昔布获批,标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。以上海房价来看购买力来看,恒瑞的投入在当时也是巨额的。
艾瑞昔布是恒瑞医药历时14年自主研发的治疗骨关节炎的1.1类创新药,于2011年6月获批上市。
2011—2014是整个创新药的承压期,2015年开始,国家新医改大幕拉开,医药创新上升到国家高度,支持创新的政策不断出台。
恒瑞前期的大规模研发投入在2014年后迎来收获,甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸毗咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片陆续获批。
2014年10月阿帕替尼获批上市,恒瑞开启了抗肿瘤靶向药新时代。
甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药,于2014年10月获批上市,2017年通过谈判被纳入国家医保目录。
在2017年ASCO大会上,又有多达 22 项与阿帕替尼相关的基础和临床研究入选会议收录的研究摘要,充分说明该产品获得国际同行的认可。2018年8月,阿帕替尼联合依托泊苷治疗耐药性卵巢上皮癌Ⅱ期临床研究在《Lancet Oncology》(柳叶刀•肿瘤)上发表。这也是自国际医学界肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。
2018年有两款创新药获批上市,硫培非格司亭注射液和马来酸吡咯替尼片。
硫培非格司亭注射液是恒瑞医药历时十年自主研发的生物创新药,是获世界卫生组织(WHO)化学命名的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)产品,中文通用名为“硫培非格司亭”。
马来酸吡咯替尼片是恒瑞医药自主研发的基于Ⅱ期临床研究成果获得国家药监局优先审评有条件批准上市的创新药。
2019年注射用卡瑞利珠单抗和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。
注射用卡瑞利珠单抗
2020年报披露,注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单;注射用卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格;注射用卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》,中位总生存期长达 27.9 个月,创全球同类最佳。
2019 年 12 月 27 日,恒瑞医药的1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)获批上市,用于常规胃镜检查的镇静。
资料来源:国盛证券
2020年12 月14日,氟唑帕利获 NMPA 批准上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。
2021 年 6 月 21 日,公司公告 1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)获得药品注册证书,海曲泊帕乙醇胺片是公司获批的第 8 个创新药。
恒瑞医药目前打造了一支拥有 4700 多人的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲设立了研发中心和临床医学部,未来数年内还有多个创新药品种蓄势待发:进入 NDA 阶段的有瑞格列汀、恒格列净和 SHR6390 等;进入临床 III 期阶段的有SHR-1316、SHR3680、法米替尼、SHR-1701、SHR4640、SHR0302、SHR-1314 和 SHR-1209 等,公司创新药梯队非常完善。
恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)
资料来源:恒瑞年报、药融云
总结
坚持每年投入销售额 17%以上的研发资金,近10年恒瑞医药的研发类型从单纯的模仿/改进(Me-too/Me-better)到快速跟进(Fast-follow)再到逐步追求FIC和BIC。恒瑞医药目前拥有了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术,在代表着全球医药产业发展方向的生物技术领域,公司搭建了一系列研发平台。在创新药方面,恒瑞已形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,在靶向治疗、免疫疗法等领域的布局已具备全球领先性,在国内龙头地位稳固,下一个5-10年看点在于国际化。
中国原创新药萌芽时代:致敬生物医药创新者。
发布于 2021-07-12 11:13:45 © 著作权归作者所有
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