实验室管理 稳定性考察

医药新政下,CRO企业如何突围?

你能做,别人也都能做。你觉得好,别人也不会觉得差。立项扎堆,就是这么来的。
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追溯Antibody Research

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7月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标
这一指导原则出现,一众CRO股票跳水大跌。与其说,是对CRO的当头棒喝,不如说是对行业混子的当头棒喝。近年来,部分企业公众号立项,依仗CRO研发,无内部立项能力,无平台研发能力,造成了一种谁都能做药的行业繁荣假象。这一指导原则无疑会影响CRO接单的数量,而对于无立项研发能力的企业,则直接劝退。行业整体被动升级。
人才能力需求提升
说句实话,这一指导原则,对谁都不轻松。但是利好在真正做事的人。行业归根结底,都是以人来看的。未来的人才抢夺大战,及对人才能力的要求,会进一步激烈化,加强化。
生物医药行业,作为新兴行业,不乏行业混子。这类人的特点,title高,无能力,无战绩,拿着别人的成绩,当作自己的业绩。这种人对企业的危害,属于毁灭性打击。研发行业,是一个门槛极高的行业,它有一个特点,不允许非专业纯管理型人才的存在。
打个比方,如果管理者是个外行,管理就极易出现问题,新药研发是一个每天都有问题,都需要解决问题。一个外行的存在,极易导致团队矛盾的激烈化。因为出现问题,外行领导,往往会有思维误区,先会分析人,而不会分析事情的本身,因为不具备分析实质问题的能力。这就导致干了活的人,各种努力付出,做领导的一句屁话,否定别人的所有付出,还解决不了任何问题,导致团队军心不稳,人人离职心切。
能管理,懂专业,真做事,善创新,从问题本质出发。这种人才,国际罕有。
打破公众号跟风立项
公众号跟风立项,是当下国内部分企业的立项主要手段。这也是导致当下医药行业we too的一个重要原因。部分CRO绝对也是we too重要推手,一个靶点卖N家。如今,国家层面出手恰是时候,直击行业痛点。
团队协作化立项,切实以临床未满足需求为根本。本次征求意见稿的题目《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》也明确了立项方向。we too将成为过去。
国内扎堆老靶点的现象极其严重。新靶点,热度却不高。以从我个人公众号的数据来看,每次提及新靶点,浏览量未尽人意,热门靶点,异常火爆。也就是说,靶点越热,越有人做,越冷越无人问津。但谁又能知道,今日的热门靶点,何曾不是昔日的冷门,今日的冷门,怎又不会是未来的热门。这种现象的极端化,导致了现在靶点扎堆严重,极度浪费相关资源,却肥了CRO。
以如今的形式,CRO只是一个能让你及格,具备了初步的能力,但绝对不会成就一个企业的辉煌。辉煌只有自己成就自己。新药研发从来不是按照protocol就能做的,这样只能产出越来越多的we too。核心研发,摆脱CRO的束缚,是未来日益明朗的趋势。核心研发完全仰仗CRO的企业,势必成为最快倒下的那一波。
工匠型biotech/企业,中国医药研发行业的未来
工匠型biotech/企业,
所谓平台型biotech/企业,对于技术的深度挖掘,解决并改善药物本身存在的根本缺陷。国外一些不错的企业,几十年如一日,深耕技术领域。只有这样才能做出真正的bestin class。做可能会失败,而且大概率会失败,但不做一定不会成功。
所谓科学型biotech/企业,是对于靶点的新发现,或者对机制研究进行深度挖掘,例如美国的基因泰克,这才能做出真正的first in class。当下的中国高校,一部分囿于团队本身的不稳定性,学生来一批,走一批,技术不要说更迭了传承都是非常困难的一件事,在技术传承不稳定的情况下,从持续的基础研究到成品药物的研发,基本属于天方夜谭。虽有施一公,王晓东等人出来做企业,也做到不错的程度,但终归企业所研发的并不是他们本身所做的研究。
企业,有相对稳定的人员,有可以传承甚至可以更迭的技术,有相对完善的平台,完全可以做靶点发现和机制研究的工作。如果能解决一部分资金问题,而不是让企业一味地自负盈亏,会是一个非常不错的方向。
形成高校和企业的有效联动,才能皆大欢喜。目前高校和企业存在根本性差异,高校以文章为主,企业以持续的资金流为主。要真正做好first in class,best in class,必然要协调好两者间的利益差异。
归结到底,想做first in class,best in class必须要有扎实的基础研究工作。如果,这一块迟迟没有进展,这一指导原则的出现,将会是医药研发行业的灭顶之灾。毕竟目前的中国药企,从来都没有真正的first in class,甚至best in class。虽然人人口中都在喊着。
你能做,别人也都能做。你觉得好,别人也不会觉得差。立项扎堆,就是这么来的。
发布于 2021-07-07 17:46:28 © 著作权归作者所有
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