“制药车间压差超100帕，是种怎样的体验？门难进，脸难看”
新建的车间还没验收，我们都已经体会到了那种感觉。从车间出来，老张一言不发默默的抽了一根烟，“张工，怎么样？是不是又有了在药企车间的那种感觉？”
老张抬起头，烟蒂在指尖哆嗦着，“这种感觉很熟悉，不过不是在药企车间。推开无菌室门那一刻，我感觉自己是去行贿。太一样了，都是门难进、脸难看。”
我很是理解老张的感受，毕竟无菌室门口的压差表读数已经到头了，60Pa。而根据借来的压差表显示，压差早就超了100Pa。当走到门口推门时，那种阻力会让你怀疑是不是里面有人在搞什么见不得人的阴谋，又或者有个体重三百斤的壮汉在门后悄声哭泣。
尽管从消防安全角度来看，所有的门都应该朝外开，便于推门撤退。而根据GMP风险的要求，所有的易污染功能间压差都应该高于外界，也就是说关上门后无菌室里的空气要从门缝里往缓冲间走。所有门都是朝向低压差方向关，以保证随着压差走势自动关门。
压差是为了防止走廊或者其他区域的尘埃或者污染物随空气进入房间，压差的产生依赖于空调高效送风与回风的设计。不管是顶送侧回还是其他方式，一定要满足的有两点，一是压差大于外界；二是换气次数符合要求。前者是防污染，后者是保证市内空气污染物都进入拦截网，而且能有充足的新鲜空气给工作人员。
“压差这么高，换气次数肯定也很高吧？”新来的李同学问道。
“那可未必，压差高可能是因为回风堵塞，或者完全关闭。这样一来，室内原有空气无法流动，新风也难以大量进入，不要说换气次数高了，可能换气次数都无法保证符合要求。室内又闷又热，甚至有缺氧的可能性，脸难看也就在所难免了。”扔掉烟头，老张气色终于好看了许多。
“那是不是调下回风口就行了？”李同学继续发问。
“想的简单了，我们的微生物限度室和无菌室共有一个空调系统，回风口一调，可能这个无菌室压差符合要求了，但微生物限度室的压差又超标了。调压差不是拿个螺丝刀开关下回风口就必定可以的。”老张指了指远处的梯子。“有时，你得爬上空调机组的管道，去那里调节送风的阀门。”
很多药企厂房从外看很高，可进了车间才发现里面高度可能只有两米四左右，直接丢了一层楼高。而丢了的那一层就是空调系统管道，甚至有的企业空调机组都是在这个隔断层里。爬上梯子打开天花板，才能看到一个更广阔的空间。
“你还记得前几年飞检时，空调不开就生产的那些药企吗？我不觉得只是为了省电费。根据我有限的理解空间，有极低的可能性是开了空调机也无法正常运行，可能机器坏了，也可能是回风管道、送风管道漏了。”老张开始指点江山。
“那还是讲讲调风速的事吧。”李同学又递上一颗烟。
“这个是需要至少两个人一起做，一个门外看压差表，一个在内调回风口。如果调了这间那间坏，那么搬梯子上楼吧。顺便带上记号笔之类的，我觉得他们安装师傅估计不会在阀门上标明房间号。”老张欲言又止，似乎想起了曾经的不堪。
“如果这车间压差太大，会影响药品质量吗？”，李同学见缝插针。
“你知道硬胶囊吗？里面一般是粉末和颗粒吧？如果压差过大，可能导致室内湿度过高，你猜会出现啥情况？硬胶囊打开后，你就能得到一截硬邦邦的圆柱状栓剂，太恶趣味了。比如6月1号，贵州省药监局开出35万元罚单，其中一个就是硬胶囊内容物成了柱状。当然形成的原因可能是多方面的，比如原辅料，比如工艺，但环境因素同样可能造成这个局面。”老张颤巍巍的站起来，继续说道，“很多人觉得口服药对于洁净环境需求低，关于湿度吧，又往往觉得，只有测试验孕棒的胶体金产品，才需要特别关注。这种想法太片面，太不负责了。只是把净化空调当成了拿证的资本而已。”
当然，很多企业早就摆脱了那种为拿证凑硬件的桎梏。但有哪些企业还沉浸在“永远不会被飞检”的幻想中，谁又能说得清呢？
