药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性而加入到处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
药用辅料标识、质量状态明确，可以防止差错和混淆，实现药用辅料贮存适当，确保药用辅料质量可控。
药用辅料请验，药用辅料入库验收以后，其状态为待验收，不能用于生产。若要用于生产，必须进行请验，等待质量检验部门检验结果合格并出具合格报告之后，才能用于生产。
仓库保管员需要填写仓储物料请验单，并附上生产厂家的检验报告单，报质量检验部门抽样检验。请验单上应注明：药用辅料名称及药用辅料代码、进厂编号、批号、包装规格、生产厂家、数量、请验日期和请验人，如果同一批药用辅料分多次接收，则按接收次数依次填写请验单。取样后，QC人员应将取过样的包装重新密封，并贴上取样证。
药用辅料经质量检验部门检验合格之后，下发检验报告书进行合格确认，仓库现场QA复核后再领取合格报告并进行放行确认，再由仓库保管员予以合格验收确认，将相应药用辅料转入对应库房，此时物料状态转为合格。检验不合格的药用辅料，由仓库保管员将不合格品移至退货库存放，并挂上红色的不合格牌，按不合格品处理，同时通知物料采购部门办理退货手续。
药用辅料的储存，药用辅料检验合格以后，进行转库储存，其储存过程中一些因素容易对其质量产生影响，因此必须将药用辅料的类别和批号分类存放于指定货位，存放区应保持整齐、清洁。
药用辅料贮存状态标识包括药用辅料信息标识和药用辅料质量情况状态标识两类。其中，药用辅料的质量情况状态标识采用醒目的色标管理。药用辅料的信息状态标识有药用辅料标签和货位卡两种，其目的是避免药用辅料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使药用辅料具有可追溯性。
贮存期限规定X
复验期规定：若厂家提供了药用辅料的复验期，则按照厂家提供的复验期要求对药用辅料进行复验，并根据复验的结果确定复验后药用辅料是否能够继续使用。对厂家未提供有效期及复验期的药用辅料，除特殊规定外，每2年复验一次。复验流程：仓库保管员应每月定期对在库药用辅料进行核查，对到有效期限前6个月的药用辅料，由仓储管理部门统计品种、批号，以及数量等详细信息报生产管理部门，生产管理部门根据复验的结果合理安排生产。
药用辅料的发放
结束语
参考：1、中国药典2020年版 2、药用辅料手册
