As Benjamin Franklin would say, “If you fail to plan, you are planning to fail!”
快速导读-什么是企业架构What is Enterprise Architecture？From 毕马威IT Advisory
1. EA是顶层设计：
企业架构 Enterprise Architecture
企业架构如同战略规划，同时也是承接企业业务战略与IT战略之间的桥梁与标准界面，是企业数字化转型（Digital Transformation）的核心[i]业务架构 Business Architecture数字化技术架构Digital Architecture风险与合规架构 Risk & Compliance Architecture
业务架构 Business Architecture
企业经营目的和商业愿景（Vision）运营模式、流程模式
全产业链Industrial Chain
风险与合规架构 Risk & Compliance
企业风险管理和合规底线（Baseline）- GDPRPart 11GMP
识林-政策法规
数字化架构 Digital
企业经营提升与风险控制的解决方案（Solution）-数据架构，应用架构，技术架构安全架构
2.EA的必要性：
现况 Don’t:
中国很多企业进行数字化投资时经常会跳过企业架构数字化咨询IT项目建设重复投资信息孤岛项目烂尾
生命科学行业还因为合规（如CSV与Data Integrity）不确认是存在中国境内服务器还是境外服务器上
图5. 软件产商大力推广LifeScience Cloud如果base 在境外谷歌云或亚马逊云，可能因验证合规问题成为一厢情愿；
未来 Do
通过企业架构 EA，我们可以达到：
1.企业内不同的人对企业现况（As now）未来愿景 (To-be)
2.业务，技术以及产品服务商的共同目标统一理解、沟通的基础
3.风险&合规问题 – 消除风险的最好办法是风险迁移和控制变量，通过企业架构的数字化规划（数据架构，应用架构，技术架构和安全架构）来实现将药品研发药品生产预览or试检”GMP样品比如国内码上放心系统无法满足国外GS-1码的要求包装线开始专门分为国内和欧美两条包装线；就高不就低比如将公司对外宣传或不敏感的业务可能可以放在公有云上涉及到产品GxP全流程信息公司本地服务器，或者至少是公司独有的私有云
图6.参考欧盟《生产商符合欧盟防伪法令的GMP检查备忘录
3.解决方案 - 后期将持续更新安全架构 Security ArchitectureIT基础设施架构设计Infrastructure Architecture数据架构 Data Architecture应用架构 Application Architecture
《大侠科普Pharm 4.0》系列科普：
1.PLC，SCADA及DCS – 工业自控的基础
2.全流程信息化追溯系统-药品监管码vs药械UDI
3.MES – 制造业工业软件的灵魂
4.Cloud Service - 云服务如何保障合规
5.IT Infrastructure - IT基础设施的设计与管理学习视频需GMP办公室公众号会员
6.LIMS - 实验室信息化典型代表系统
7.EA - 企业（数字化）架构
[i]https://wiki.mbalib.com/zh-tw/%E4%BC%81%E4%B8%9A%E6%9E%B6%E6%9E%84
